

隆安
2025-12-04 08:49:29
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
河南地区药品综合稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制精度、容积及合规标准影响,主流型号价格区间为8万-50万元。选型需明确负载、试样尺寸、安全联锁等关键参数,优先选择符合ICH Q1A(R2)和GB/T 19999标准的设备。采购流程需涵盖技术协议确认、FAT/SAT测试及计量校准,避免低价陷阱和虚假参数宣传。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -40℃~+85℃(药品常用) |
| 湿度范围 | 10%~98%RH(带冷凝控制) |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容积选项 | 100L~2000L(按试样量选择) |
| 价格区间 | 8万(基础型)~50万(高精度型) |
药品稳定性试验需模拟长期储存、加速老化(ICH Q1A标准)及中间条件测试,设备需支持:
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 负载能力 | ≥50kg(满载时温度波动≤±1℃) | 超载导致温控失效 |
| 试样尺寸 | 层架间距≥150mm(适应药瓶/包装盒) | 空间不足引发热堆积 |
| 控制方式 | PID伺服控制(非液压) | 液压系统响应滞后 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | 样品损坏风险 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积(L) | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LS-100 | -20℃~+60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃/±5%RH | GB/T 19999 | 基础报警 | 8~12 |
| LS-500 | -40℃~+85℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 数据追溯 | 25~35 |
| LS-2000 | -70℃~+150℃ | 5%~98%RH | 2000 | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 审计追踪 | 45~50 |
主题:药品稳定性试验箱采购询价-XX公司
正文:
1. 需求设备型号:LS-500(或定制需求)
2. 测试标准:ICH Q1A(R2)
3. 交货期要求:2025年Q3
4. 附加服务:FAT/SAT测试、操作培训、计量校准
5. 预算范围:25万~30万元
常见于压缩机选型不当(如采用空调压缩机替代工业级)、湿度传感器未定期校准、冷凝器积灰导致散热不良。建议每季度清理冷凝器并每年更换干燥剂。
使用经校准的温湿度记录仪(如Fluke 9190)在满载条件下连续监测72小时,对比设备显示值与实际值差异。依据JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》执行。
河南厂商在本地化服务(如2小时应急响应)和运输成本(节省15%~20%)上更具优势,但高端型号(如-70℃超低温)可能依赖广东供应链。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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