

隆安
2025-12-04 08:47:43
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
宁波步入式药品稳定性试验箱厂为高温老化环境测试提供核心设备,选型需重点关注温度均匀性、控制精度及安全联锁功能。推荐通过技术协议明确负载容量、采样率等参数,优先选择符合ICH Q1A/GB/T 10586标准的厂商。采购流程应包含FAT/SAT测试及计量校准,避免因参数虚标或维护缺失导致试验失效。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃(药品典型工况) |
| 湿度范围 | 10%~98%RH(可选) |
| 控制精度 | ±0.5℃(温度)/±2%RH(湿度) |
| 安全联锁 | 超温/断电/门禁三重保护 |
| 适用标准 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 参数 | 定义 | 失效风险 | 推荐值 |
|---|---|---|---|
| 负载容量 | 单次试验最大试样体积 | 负载过大导致温度波动 | ≥0.5m³(药品包装测试) |
| 采样率 | 数据采集频率 | 瞬态超温未捕获 | ≥1次/秒 |
| 分辨率 | 最小温度显示单位 | 控制盲区 | 0.1℃ |
| 安全联锁 | 异常状态响应机制 | 设备损坏/数据丢失 | 三级报警(声光+短信) |
致:宁波XX试验箱厂
需采购步入式设备1台,要求:
1. 温度范围:-10℃~+70℃
2. 湿度控制:可选
3. 负载容量:≥0.8m³
4. 符合标准:ICH Q1A
5. 提供FAT/SAT测试报告
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动>±1℃ | 加热管老化/传感器偏移 | 更换加热元件/校准传感器 |
| 湿度显示异常 | 湿球纱布干燥/加湿器堵塞 | 更换纱布/清洗加湿器 |
| 安全联锁失效 | 继电器接触不良 | 更换安全模块 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 宁波A厂 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 远程监控 |
| 宁波B厂 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | 数据追溯 |
| 宁波C厂 | -40℃~+150℃ | 可选 | ±1.0℃ | 防爆设计 |
根据ICH Q1A标准,加速试验通常采用40℃±2℃,长期试验采用25℃±2℃。若涉及极端条件测试,需选择-20℃~+85℃宽范围设备。
对于吸湿性药品(如片剂、胶囊),需控制湿度在40%~60%RH范围内。若试验仅关注温度影响,可省略湿度模块以降低成本。
依据ISO/IEC 17025标准,温度均匀性测试建议每年一次。若设备使用频率高或出现数据异常,需缩短校准周期。
典型安全联锁包含:超温自动断电、断电恢复记忆、门禁联动(开门暂停试验)、声光报警及短信通知。
进口设备(如德国Binder)在长期稳定性上表现优异,但价格高且维护成本大。国产设备(如宁波A厂)性价比高,且能提供快速本地化服务。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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