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隆安
2025-12-04 08:43:15
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
原装药品综合稳定性试验箱价格因技术参数、容积、控制精度差异显著，市场主流型号价格区间为8万-50万元。选型需结合药品测试标准（如ICH Q1A）、负载容量、温湿度控制精度及安全联锁功能，优先选择通过ISO 17025认证的厂商。采购流程需严格遵循技术协议确认、FAT/SAT验收及计量校准环节，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。
原装药品综合稳定性试验箱价格受以下因素影响：
价格区间：经济型（8万-15万元）→ 中端型（15万-30万元）→ 高端型（30万-50万元）。
| 参数 | 定义 | 药品测试典型值 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | ≤±1.5℃（ICH Q1A要求） | 温差＞2℃导致药品降解速率异常 |
| 湿度波动度 | 设定值与实际值偏差 | ≤±3%RH | 湿度超标引发吸湿性药品结块 |
| 负载容量 | 最大可放置样品量 | 按药品包装尺寸计算（如100mm×100mm×50mm） | 超载导致气流阻塞，温度失控 |
| 安全联锁 | 超温/超湿保护 | 双回路独立传感器 | 联锁失效可能引发火灾 |
致：XX厂商
需求：药品稳定性试验箱，温度范围0℃~+60℃，湿度范围20%~80%RH，容积800L，控制精度±0.5℃，符合ICH Q1A标准。请提供：
1. 技术方案及参数表
2. 典型应用案例（医药行业）
3. 售后服务承诺（响应时间、备件库存）
4. 报价及付款方式
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LS-800 | -20℃~+60℃ | 20%~80%RH | 800L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 远程监控、审计追踪 | 18万-22万 |
| 赛默飞Heraeus | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 1200L | ±0.3℃ | USP<1092> | FDA 21 CFR Part 11 | 45万-50万 |
| 重庆四达SDJ-300 | 0℃~+60℃ | 30%~95%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 10586 | 经济型、本地化服务 | 8万-12万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±2℃ | 加热管老化、传感器偏移 | 更换加热元件、重新校准传感器 |
| 湿度无法达到设定值 | 加湿器堵塞、排水不畅 | 清洗加湿器、检查排水管路 |
| 报警频繁触发 | 门封老化、通风口堵塞 | 更换门封条、清理通风栅格 |
A：查看其是否具备以下资质：ISO 9001质量管理体系认证、ISO 17025校准实验室认可、医药行业客户案例（如恒瑞医药、正大天晴）。避免选择仅提供“贴牌”设备的中间商。
A：部分国产设备（如重庆四达SDJ-300）可通过优化控制算法达到±1℃精度，但长期稳定性可能弱于进口品牌。建议用于预试验或非关键项目。
A：必须重新校准。运输震动可能导致传感器偏移，依据JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》，搬迁后需执行完整量程校准。
A：不可替代。普通干燥箱无湿度控制功能，且温度均匀性（通常＞±5℃）远低于药品测试要求（ICH Q1A规定≤±2℃）。
A：风险极高。二手设备可能存在以下问题：控制板老化、制冷剂泄漏、校准记录缺失。建议优先选择全新设备并要求厂商提供3年质保。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
