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隆安
2025-12-04 08:41:36
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
辽宁药品稳定性试验箱采购需重点关注温度/湿度控制精度、容积匹配性及安全联锁功能，优先选择符合ICH Q1A标准、具备计量认证的厂商。技术选型需结合药品特性、测试规模及长期维护成本，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。
1. 关键参数解析表
| 参数 | 典型值范围 | 失效影响 | 行业要求 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤± ℃（空载） | 局部过热导致药品降解 | ICH Q1A要求≤±2℃（满载） |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH（40-75%RH） | 吸湿性药品结块或微生物滋生 | GB/T 36324-2018规定≤±5%RH |
| 升温速率 | 1-3℃/min | 速率过快引发热应力裂纹 | 药典要求≤5℃/min |
| 安全联锁 | 独立超温保护+断电记忆 | 失控导致样品报废或设备损毁 | 必须符合TSG 08-2017特种设备规范 |
2. 选型决策流程
3. 询价模板
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求分析 | 明确测试药品数量、温湿度组合、测试周期 |
| 技术协议 | 约定控制精度、报警阈值、数据记录间隔（建议≥1次/分钟） |
| 报价对比 | 剔除未含安装调试费的报价，核查备件清单完整性 |
| FAT验收 | 空载运行72小时，验证温度波动度≤± ℃，湿度≤±2%RH |
| SAT验收 | 满载运行48小时，检查样品架承重（建议≥50kg/层） |
| 计量校准 | 每年由省级计量院校准，保存校准证书 |
| 厂商型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAD-600 | 0-65℃ | 30-85%RH | 600 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 36324 | 独立循环风道，手机APP监控 |
| 沈阳药检YJ-500 | -10-70℃ | 20-90%RH | 500 | ± ℃ | ISO 188 | 紫外加速老化模块（可选） |
| 大连环试HT-800 | 0-75℃ | 25-95%RH | 800 | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防护认证（适用于气雾剂） |
Q1：如何判断设备湿度控制是否达标？ A：使用二级标准湿度发生器（如德国MKS）进行比对测试，在40%RH、60%RH、75%RH三点验证，连续记录24小时数据，波动度超标需厂商整改。
Q2：设备运行中突然停机可能原因？ A：优先检查1）市电电压波动（建议配置UPS）；2）压缩机过载保护（清理冷凝器）；3）控制板通讯故障（重启系统并备份数据）。
Q3：长期不用时如何维护？ A：每月通电运行12小时，保持箱内干燥（放置硅胶干燥剂），每年更换一次压缩机润滑油，检查加热管绝缘电阻（建议≥1MΩ）。
Q4：进口设备与国产设备如何选择？ A：若测试标准严格（如出口欧盟），优先选进口设备（如德国Binder KB系列）；若预算有限且测试需求常规，国产隆安、沈阳药检设备性价比更高。
Q5：如何避免采购到“翻新机”？ A：核查设备序列号与厂商出厂记录是否一致，要求提供原始采购合同及运输单据，检查压缩机运行小时数（新机应≤50小时）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
