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隆安
2025-12-04 08:40:11
599
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
成都地区选购长期药品稳定性试验箱需优先核查设备是否符合ICH Q1A/Q1B标准，重点评估温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积匹配性（100L-2000L）及安全联锁功能。推荐通过中国药检院认证的厂商，避免选择无计量校准资质的供应商。采购流程需包含FAT/SAT测试及第三方计量报告。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（ICH标准） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（带除霜） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容积选项 | 100L/300L/500L/1000L |
| 安全标准 | GB/T 10586-2019 |
致：XXX厂商
需采购药品稳定性试验箱1台，要求：
1. 容积：300L±10%
2. 温度范围：-20℃~+70℃
3. 湿度控制：10%~90%RH
4. 符合标准：ICH Q1A/GB/T 10586
请提供技术方案、报价及FAT测试计划。
| 参数 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度精度 | ±0.5℃ | 导致API降解速率误判 |
| 湿度分辨率 | 0.1%RH | 影响吸湿性药物稳定性 |
| 升温速率 | 3℃/min | 影响加速试验效率 |
| 安全联锁 | 三级报警 | 防止样品过热损坏 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度控制 | 容积选项 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆四达 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L-2000L | 远程监控 | ¥8.5万-35万 |
| 上海林频 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1000L | 数据追溯 | ¥6.8万-22万 |
| 成都本立 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | 200L-800L | 本地化服务 | ¥5.2万-18万 |
| 项目 | 周期 | 标准 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 6个月 | 符合JJG 229-2010 |
| 冷凝器清洁 | 3个月 | 压差≤50Pa |
| 门封条更换 | 2年 | 泄漏率≤0.5% |
核查设备是否具备三级温度控制（设定值±1℃、±2℃、±3℃报警），湿度控制需满足液体制剂测试要求的±2%RH精度。
按样品架尺寸计算：单层可放置药品数量×层数×1.2（安全系数）。例如安瓿瓶（Φ20×50mm）每层可放200支，5层设备需选300L以上机型。
主要区别在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、材质（304不锈钢 vs 镀锌板）、附加功能（远程监控、审计追踪）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
