销售药品光照试验箱公司名称大全

选购药品光照试验箱需重点关注温度均匀性、光照强度稳定性、控制精度及符合标准（如ICH Q1B、GB/T 16258）。推荐厂商包括重庆四达试验设备、上海林频仪器、苏州华仪仪控等，需通过技术协议、FAT/SAT验收及计量校准确保设备可靠性。

目录

1. 快速答案卡片
2. 采购全流程Checklist
3. 技术参数与选型决策
4. 厂商对比表
5. 常见故障与维护
6. 验收与校准清单
7. FAQ
8. 外部参考
9. 声明

快速答案卡片

推荐厂商：重庆四达试验设备、上海林频仪器、苏州华仪仪控、东莞环宇仪器、北京雅士林。

关键参数：温度范围25℃~70℃（±1℃）、光照强度0~1200W/m²（±5%）、容积选项50L~2000L。

适用标准：ICH Q1B（光稳定性试验）、GB/T 16258（人工气候老化）、ASTM D4355（材料光降解）。

采购全流程Checklist

1. 需求确认：明确试验目的（如药品包装光稳定性）、试样尺寸（如药瓶高度≤300mm）、负载数量（如同时测试20个样品）。
2. 技术协议：约定温度波动度（≤±1℃）、光照均匀性（≥85%）、安全联锁（超温自动断电）。
3. 报价对比：基础款（10~15万元） vs 高端款（25~40万元，含数据追溯功能）。
4. FAT/SAT验收：工厂验收（FAT）检查控制精度，现场验收（SAT）测试实际工况。
5. 计量校准：每年委托第三方机构（如中国计量科学研究院）校准光照强度和温度传感器。

技术参数与选型决策

参数解释表

选型决策流程

1. 确定试验标准（如ICH Q1B要求光照强度1.2×10⁶ lux·h）。
2. 计算试样占用空间（如药板尺寸150mm×100mm，10个样品需≥0.2m³容积）。
3. 匹配控制精度（药品试验建议温度±0.5℃、光照±3%）。

询价模板

致XX公司：
请提供以下配置报价：
1. 温度范围：25℃~60℃（±0.5℃）
2. 光照强度：0~1000W/m²（±3%）
3. 容积：500L
4. 符合标准：ICH Q1B、GB/T 16258
5. 附加功能：数据追溯、远程监控

厂商对比表

常见故障与维护

典型故障

• 光照强度衰减：氙灯寿命到期（通常2000小时），需更换并重新校准。
• 温度超调：PID参数设置不当，需通过自整定功能优化。
• 传感器漂移：每年校准一次，使用标准光源（如F10级）和温度计（如铂电阻）。

维护计划

验收与校准清单

FAT验收项

• 温度均匀性测试：9点法测量，最大偏差≤±1℃。
• 光照均匀性测试：使用照度计（如LS-120）测量9个点，均匀性≥85%。
• 安全联锁测试：模拟超温（如设定60℃，实际升至62℃应自动断电）。

校准记录模板

校准日期：2025-11-01
标准光源：F10级（1000W/m²）
实测值：985W/m²（点1）、1002W/m²（点5）、993W/m²（点9）
结论：合格（偏差≤±5%）

FAQ

Q1：药品试验箱能否用于化妆品光稳定性测试？

可以，但需确认设备符合ISO 24443标准，且光照强度范围（0~1500W/m²）覆盖化妆品试验需求。

Q2：进口品牌与国产设备的差异？

进口品牌（如德国Binder）控制精度更高（±0.2℃），但价格是国产的2~3倍；国产设备（如重庆四达）性价比更高，售后响应更快。

Q3：如何判断设备是否符合ICH Q1B？

检查设备能否模拟D65光源（相关色温6500K）、光照强度0.35~1.2×10⁶ lux·h，并提供校准证书。

外部参考

• 中国药典委员会《药品光稳定性试验指导原则》
• 国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q1B标准
• 全国环境技术标准化技术委员会（SAC/TC 289）

声明