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隆安
2025-12-04 08:37:53
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
邯郸药品强光稳定性试验箱价格受容积、精度、标准符合性等因素影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需重点关注温度均匀性、光照强度控制精度及安全联锁功能，建议优先选择通过ISO 9001认证且具备计量校准资质的厂商。采购流程需包含技术协议确认、FAT/SAT测试及计量证书获取等关键环节。
| 关键参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | 25℃-70℃（可扩展至85℃） |
| 光照强度 | 2000-12000Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±5%Lux（光照） |
| 价格区间 | 8万-35万元（依配置浮动） |
| 推荐厂商 | 隆安老化实验设备、重庆四达试验设备 |
| 参数 | 定义 | 药品试验关键值 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内各点温差 | ≤±2℃（依据GB/T 2423.5） |
| 光照强度 | 试样表面接收光通量 | 4500±500Lux（ICH Q1B强制要求） |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服电机驱动光照系统 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 需符合IEC 61010-1标准 |
致：XX厂商
需采购药品强光稳定性试验箱，要求：
1. 温度范围：25-70℃（可扩展）
2. 光照强度：0-12000Lux连续可调
3. 符合标准：ICH Q1B、GB/T 19290
4. 附加功能：数据记录仪（USB接口）
请提供技术方案及分项报价。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX120 | 25-70℃ | 30-80%RH | 120L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 12.8 |
| 重庆SD-GX200 | 20-85℃ | 无 | 200L | ±1℃ | GB/T 19290 | 9.5 |
| 林频LP-GX300 | 25-70℃ | 40-90%RH | 300L | ±0.3℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 28.6 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光照强度波动＞10% | 氙灯老化/电源不稳定 | 更换氙灯（寿命约2000小时） |
| 温度超调＞3℃ | PID参数失调/传感器偏移 | 重新整定PID值 |
| 安全联锁触发 | 通风口堵塞/压缩机过载 | 清理风道、检查制冷系统 |
依据JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》，需每年进行强制校准。
药品专用设备需满足ICH Q1B标准，具备精确光照强度控制（±5%Lux）和温度联动功能，普通光照箱仅控制光照，无温度控制。
按试样数量计算：单层搁板需容纳20个药包材（约0.5㎡），建议选择比实际需求大20%的型号以预留扩展空间。
通过设备自带的累计计时功能，当使用时间接近2000小时时，需提前准备更换。
仅当执行GB/T 19290-2018中湿度敏感药物试验时需要，多数ICH Q1B试验无需湿度控制。
需配置21 CFR Part 11兼容的数据采集系统，支持电子签名和审计追踪功能。
数据来源：中国计量科学研究院《环境试验设备校准技术报告》（2025年）、ICH官网Q1B指南（2025修订版）
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
