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隆安
2025-12-03 09:19:18
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 推荐型号 | 金华JS-2000（高精度）、JS-3000（大容积） |
| 关键参数 | 温度范围20-80℃、湿度范围40-95%RH、均匀性± ℃ |
| 价格区间 | 8-25万元（依配置浮动） |
| 必选标准 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 维护周期 | 每季度校准1次，半年更换滤网 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在储存、运输中的极端环境（如高温、高湿），验证其有效期及包装可靠性。失效机理包括：
| 参数 | 技术要求 | 应用场景 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤± ℃（空载/满载） | 长期稳定性试验（ICH Q1A） |
| 湿度控制精度 | ±3%RH（25-75%RH范围） | 吸湿性药品（如头孢类） |
| 采样率 | ≥1次/分钟 | 动态环境监测（如运输模拟） |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | 无人值守试验 |
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 最大可放置试样质量（kg） | 依药品包装规格选择（如50kg级） |
| 试样尺寸 | 单层搁板有效空间（长×宽×高，mm） | 需容纳最大包装（如200×150×100） |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 液压控制 | 优先伺服控制（响应快、超调小） |
| 分辨率 | 温度/湿度显示最小单位（ ℃/ %RH） | 高精度试验需 级 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 金华JS-2000 | 0-80℃ | 30-95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A、USP<1192> | 远程监控、数据追溯 |
| 金华JS-3000 | -20-80℃ | 20-98%RH | 1500 | ± ℃ | GB/T 34344-2017 | 应急制冷、多段程序控制 |
| 竞品A-5000 | 0-70℃ | 40-90%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 188 | 仅基础报警功能 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 联合QA、研发部门定义技术指标 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 明确验收标准、违约责任、知识产权 | 双方签字协议 |
| FAT | 在厂商工厂测试设备性能（空载/满载） | FAT报告（含原始数据） |
| SAT | 在用户现场复现试验条件（如40℃/75%RH×7天） | SAT证书 |
| 计量校准 | 委托第三方机构（如CNAS实验室）校准 | 校准证书（溯源至国家基准） |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>±2℃ | 加热管老化、传感器偏移 | 更换加热管、重新校准传感器 |
| 湿度显示异常 | 湿布老化、加湿器堵塞 | 更换湿布、清洗加湿器水路 |
| 报警频繁触发 | 安全联锁阈值设置过严 | 调整超温/超湿报警阈值（需记录） |
Q1：如何选择适合小批量药品试验的型号？
A：优先容积800L以下型号（如JS-2000），确保单层搁板可放置≥20个最小包装单元，同时验证温度均匀性是否满足± ℃。
Q2：设备校准周期如何确定？
A：依据JJF 1101-2019，建议每季度进行中间检查，每年由计量院全面校准，湿度传感器需额外进行盐溶液比对。
Q3：进口与国产设备如何取舍？
A：国产设备（如金华系列）在交付周期（4-6周 vs 进口12周）和成本（低30-50%）上优势明显，但进口设备在长期稳定性（MTBF>5000h）上更优。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
