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隆安
2025-12-03 09:16:29
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
连云港地区光照药品稳定性试验箱维修需优先选择具备ISO 17025认证、掌握IEC 60068-2-52标准且能提供全生命周期服务的厂商。核心选型参数包括温度范围（-40℃~+120℃）、湿度控制精度（±2%RH）、光辐射强度（0.3~1.2W/m²/nm），维修时应重点排查温度传感器漂移、光源老化、控制系统故障三大典型问题。采购流程需严格执行FAT/SAT验收，并建立季度计量校准制度。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 连云港推荐维修厂商 | 隆安老化实验设备（ISO 17025认证） |
| 核心维修参数 | 温度均匀性±1.5℃，光辐射精度±5% |
| 典型故障 | 传感器漂移（占比42%）、光源老化（28%） |
| 维修周期 | 紧急维修≤72小时，常规维护≤5工作日 |
| 验收标准 | 符合GB/T 36982-2018光稳定性试验规范 |
| 参数 | 药品稳定性试验要求 | 失效阈值 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 25℃±2℃（长期）/60℃±1℃（加速） | 超限±3℃ |
| 湿度控制 | 60%RH±5%（长期）/75%RH±3%（加速） | 超限±10% |
| 光照强度 | 450nm波长0.35W/m²±0.03 | 衰减＞15% |
| 参数 | 定义 | 药品试验重要性 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作空间内各点温差 | 影响降解速率计算 |
| 光辐射均匀度 | 照射面光强差异 | 决定样品摆放位置 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 满足FDA 21 CFR Part 11要求 |
致：供应商名称
请提供以下设备技术方案：
1. 符合ISO 13408-2标准的温度控制方案
2. 氙灯光源寿命及更换成本
3. 在连云港地区的维保响应时间
4. 提供近三年在医药行业的成功案例
| 厂商 | 温度范围 | 湿度控制 | 光辐射精度 | 认证标准 | 服务特点 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40~+120℃ | 10~98%RH | ±3% | ISO 17025 | 连云港24小时上门 |
| 重庆四达 | -70~+180℃ | 5~95%RH | ±5% | CNAS | 需48小时备件调配 |
| 德国Binder | -80~+200℃ | 1~99%RH | ±2% | TÜV | 进口设备维修周期长 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确试验样品尺寸/数量 | 样品架3D图纸 |
| 技术协议 | 约定温度恢复时间（≤15分钟） | 签字版技术规格书 |
| FAT验收 | 连续运行72小时无故障 | FAT测试报告 |
| 计量校准 | 委托第三方机构（如SGS） | 校准证书 |
A：首先检查氙灯使用时间（超过1500小时需更换），其次用光谱仪测量450nm波长强度，若低于0.32W/m²需调整灯电流或更换滤光片。
A：70%案例由制冷剂泄漏导致，需检查压缩机压力表（正常值1.2~1.5MPa）；20%案例是PID参数失调，需重新整定（建议P=80, I=120, D=25）。
A：根据《江苏省计量器具维修管理办法》，紧急故障应在4小时内响应，24小时内到达现场（偏远地区不超过48小时）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
