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隆安
2025-12-03 09:16:26
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃(通用型) |
| 湿度范围 | 10%~98%RH(可选) |
| 容积选项 | 100L~2000L |
| 控制精度 | ±0.5℃(温度)/±2%RH(湿度) |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 参数 | 定义 | 失效关联 |
|---|---|---|
| 负载容量 | 单次可放置试样数量 | 超载导致温场不均 |
| 试样尺寸 | 最大可容纳试样尺寸 | 影响试样摆放方式 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 精度影响稳定性 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 防止设备损坏 |
致:供应商名称 需求:药品稳定性试验箱(容积500L,温度范围0~60℃,湿度控制) 技术要求: - 温度均匀性≤±1.5℃ - 湿度波动≤±3%RH - 符合GB/T 10586-2006 请提供: 1. 设备详细参数表 2. 典型应用案例(制药行业) 3. 报价及交货期 4. 售后服务承诺
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积(L) | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YDS-100 | -20~+85℃ | 10%~98%RH | 100 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 独立温区 |
| YDS-500 | 0~+60℃ | 30%~75%RH | 500 | ±1.0℃/±3%RH | GB/T 10586 | 数据追溯 |
| YDS-2000 | -10~+70℃ | 20%~95%RH | 2000 | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 远程监控 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动大 | 传感器老化 | 更换PT100传感器 |
| 湿度显示异常 | 加湿器故障 | 清洗加湿罐并校准 |
| 加热异常 | 固态继电器损坏 | 更换SSR模块 |
| 维护项目 | 周期 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每6个月 | 使用标准源校准 |
| 通风口清洁 | 每季度 | 清除灰尘及异物 |
| 加湿水更换 | 每月 | 使用蒸馏水 |
根据试样尺寸和数量计算:单层摆放面积×层数×1.2(冗余系数)。例如,试样尺寸为200mm×150mm,计划摆放50个,则需容积≥500L。
是。稳定性试验需模拟长期仓储环境,中断可能导致数据失效。建议选择带UPS电源的设备。
取决于药品特性。吸湿性药品(如片剂)需控制湿度,而非吸湿性药品(如胶囊)可省略湿度功能。
使用9点布点法:在工作室上、中、下三层各布置3个温度传感器,运行稳定后记录数据,计算最大温差。
核心参数(如温度精度)已接近,但进口设备在数据追溯、远程监控等附加功能上更完善。建议根据预算选择。
1. 中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》
2. 国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q1A(R2)标准
3. 全国电工仪器仪表标准化技术委员会(GB/T 10586-2006)
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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