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隆安
2025-12-03 09:16:07
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 典型温度范围 | 0℃~70℃（标准型） |
| 控制精度要求 | ±0.5℃（ICH Q1A标准） |
| 关键选型参数 | 容积、温湿度均匀性、安全联锁 |
| 推荐标准 | GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采购核心步骤 | 技术协议→FAT/SAT→计量校准 |
anyeorn药品稳定性试验箱用于模拟药品在高温、高湿环境下的加速老化，验证包装材料、活性成分的稳定性。典型失效模式包括：
| 参数 | 解释 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 覆盖药品存储极限条件 | 0℃~70℃ |
| 湿度范围 | 模拟高湿环境（如热带地区） | 20%~95%RH |
| 控制精度 | 温度波动对结果的影响 | ±0.5℃（ICH Q1A） |
| 采样率 | 数据记录频率 | ≥1次/分钟 |
选型决策流程：
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AY-200 | 0~70℃ | 20%~95%RH | 200 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 独立温湿度控制 |
| AY-500 | -20~85℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.3℃ | GB/T 10586 | 远程监控接口 |
| AY-1000 | 0~100℃ | 15%~95%RH | 1000 | ±1℃ | ASTM D4332 | 自动除霜 |
| 品牌 | 价格区间（万元） | 优势 | 风险点 |
|---|---|---|---|
| Anyeorn | 15~35 | 符合ICH标准，售后响应快 | 高端型号交货期长 |
| Memmert | 25~50 | 德国工艺，均匀性优异 | 价格偏高，维护成本高 |
| ESPEC | 20~40 | 日本技术，节能设计 | 湿度控制需额外选配 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>±1℃ | 传感器老化 | 更换PT100传感器 |
| 湿度无法达标 | 加湿器堵塞 | 清洗加湿器水箱 |
| 超温报警 | 安全联锁失效 | 检查固态继电器 |
| 项目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每年1次 | 使用标准源比对 |
| 风道清洁 | 每季度1次 | 清除积尘 |
| 门封条更换 | 每2年1次 | 检测气密性 |
Q1：如何选择试验箱容积？ A：按试样尺寸计算，单层放置面积≤70%工作室面积，参考ISO 188中“试样间距≥50mm”要求。
Q2：控制精度±0.5℃是否足够？ A：符合ICH Q1A标准，但生物制品需更高精度（±0.3℃），需在技术协议中明确。
Q3：设备故障后如何快速恢复？ A：要求供应商提供备用控制器，并培训现场人员更换固态继电器等易损件。
Q4：是否需要独立温湿度控制？ A：若试验涉及湿度敏感药品（如冻干粉），必须选择独立控制型号，避免温度调节影响湿度。
Q5：采购合同需注意哪些条款？ A：明确验收标准（如温度均匀性测试方法）、违约责任（如超温导致试样失效的赔偿）。
外部权威机构参考：
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
