浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-03 09:13:31
617
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
郑州药品稳定性试验箱选型需重点关注温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积匹配性（200L-1000L）、安全联锁功能及符合ICH/GB标准。推荐优先选择具备独立风道设计、PID自整定算法及第三方计量认证的厂商，避免低价低配设备导致的测试数据偏差风险。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品常规） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（带除湿功能） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 容积选项 | 200L/500L/1000L |
| 安全标准 | GB/T 10586-2019、ICH Q1A |
1. 关键参数解析
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃（空载） | 导致药品降解速率计算偏差 |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH | 影响水解反应测试结果 |
| 升温/降温速率 | ≥3℃/min（可调） | 无法模拟极端运输条件 |
| 安全联锁 | 超温/过载自动断电 | 引发样品燃烧风险 |
2. 行业标准与适用边界
1. 按控制方式分类
| 类型 | 原理 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 平衡式 | 自然对流循环 | 小批量样品（≤50L） |
| 强制循环式 | 风机驱动气流 | 大容积/高均匀性需求 |
| 步入式 | 人员可进入操作 | 大型设备或整箱测试 |
2. 典型失效案例
| 品牌型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LSH-800 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 800L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 远程监控 |
| 博迅BSD-250 | -20℃~+60℃ | 20%~90%RH | 250L | ±0.8℃/±3%RH | GB | 数据存储 |
| 精宏YWS-1000 | -60℃~+200℃ | 10%~95%RH | 1000L | ±1.0℃/±2.5%RH | ASTM | 应急制冷 |
1. 低价设备陷阱
2. 验证要点
Q1：药品稳定性试验箱与恒温恒湿箱的区别？
A：药品箱需符合ICH Q1A标准，具备更严格的温度波动控制（±0.5℃ vs ±1℃）和独立风道设计，防止交叉污染。
Q2：如何选择设备容积？
A：按样品架数量计算，每层放置样品后需保留20%空间用于气流循环。例如测试50个250ml试剂瓶，建议选择≥500L设备。
Q3：设备年维护成本多少？
A：包含压缩机保养（800-1500元/次）、传感器校准（300-500元/点）、加湿器清洗（200元/次），年均维护费约设备价格的5%-8%。
Q4：进口与国产设备如何选择？
A：国产设备在200L以下容积段性价比更高，进口设备在超低温（-60℃以下）和大型步入式场景更具优势。
Q5：设备故障率最高的部件？
A：根据2025年郑州地区维修数据，43%故障源于加湿器水垢堵塞，28%为传感器接触不良，15%为压缩机制冷剂泄漏。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目
美国药典USP<1195>章节《药品储存条件》
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：高低温试验箱操作简单,操作便捷易上手
下一篇：惠州航空湿热试验箱制造厂家地址-惠州试验箱厂家地址速查 > >
颜总
