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隆安
2025-12-03 09:09:50
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
综合药品稳定性试验箱是高温老化环境测试的核心设备，选型需重点关注温度范围、湿度控制、容积匹配及标准符合性。通过技术协议锁定关键参数、FAT/SAT现场验收、定期计量校准可规避90%以上应用风险。推荐优先选择通过ISO 17025认证的厂商，避免低价低质陷阱。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品级） |
| 湿度控制 | 10%~95%RH（可选） |
| 容积选项 | 100L~2000L（按试样量匹配） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 符合标准 | ICH Q1A/GB/T 2423 |
药品稳定性试验需模拟长期储存条件（25℃/60%RH或30℃/65%RH），加速试验需40℃±2℃/75%RH±5%RH。根据《中国药典》2025版要求，试验箱需支持程序升温/降功能，单步斜率≤1℃/min。
| 参数 | 定义 | 药品测试要求 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 最大放置试样重量 | ≥50kg（标准药包） |
| 试样尺寸 | 单层搁板有效空间 | ≥400mm×600mm |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服电机驱动更稳定 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | ≤1分钟/次 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 三级报警机制 |
需求确认 → 容积计算 → 参数锁定 → 标准匹配 → 厂商筛选 → 样品测试 → 合同签订
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 精度 | 标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LTH-100 | -20~+85℃ | 10%~95%RH | 100L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 紫外光照 |
| LTH-500 | -40~+150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423 | 振动台接口 |
| LTH-2000 | -70~+300℃ | 1%~100%RH | 2000L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 远程监控 |
适用场景建议：
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新自整定（需空载） |
| 湿度波动大 | 加湿罐结垢 | 每月清洗（柠檬酸溶液） |
| 压缩机停机 | 冷凝器堵塞 | 清理翅片（压缩空气吹扫） |
| 数据断点 | 存储卡故障 | 更换工业级SD卡 |
维护周期建议：
基础款（100L）约8-15万元，中端款（500L）18-30万元，高端款（2000L）45-80万元。价格差异主要源于温控精度、材质（304不锈钢 vs 普通钢板）和附加功能（如光照模拟）。
核查三项资质：1）ISO 17025实验室认证；2）至少3个医药行业案例；3）提供24小时应急响应服务。推荐参考中国计量科学研究院2025年发布的《环境试验设备供应商评级报告》。
药品稳定性试验箱需满足ICH Q1A标准，强调长期稳定性测试的重复性；恒温恒湿箱侧重短期环境模拟，控制精度要求较低。前者通常配备数据追溯系统，后者多为手动记录。
引用机构：中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目、SGS通标标准技术服务有限公司《环境试验设备校准规范》
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颜总
