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隆安
2025-12-03 09:05:08
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
南通药品稳定性试验箱选型需聚焦温度/湿度精度、容积匹配性及符合ICH/GB标准，优先选择通过CNAS认证的厂商。采购时需完成技术协议确认、FAT/SAT测试及计量校准，避免低价陷阱与售后缺失风险。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（常规药品） |
| 湿度范围 | 20%~95%RH（ICH Q1A要求） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 标准符合性 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 2423.3 |
| 南通代表厂商 | 隆安老化实验设备、南通环测仪器 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 | 推荐值 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作空间内最大温差 | 导致药品降解速率不一致 | ≤±2℃ |
| 湿度波动度 | 单位时间内湿度变化量 | 影响水解反应速率 | ≤±3%RH |
| 采样率 | 数据采集频率 | 漏检瞬态超温事件 | ≥1次/分钟 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 设备损坏或样品失效 | 三级报警（声光+断电） |
致：南通XX仪器有限公司
需采购药品稳定性试验箱1台，要求：
- 温度范围：0~70℃（精度±0.5℃）
- 湿度范围：10%~95%RH（精度±2%RH）
- 容积：≥500L
- 符合标准：ICH Q1A、GB/T 2423.3
请提供：
1. 方案书及报价单
2. 同类客户案例（医药行业）
3. 售后服务条款（响应时间≤4小时）
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准符合 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化实验设备 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 远程监控、数据追溯 |
| 南通环测仪器 | 0℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH/GB | 手机APP报警 |
| XX科技（对比项） | 0℃~60℃ | 30%~85%RH | ±1℃/±5%RH | 仅GB | 无 |
核查设备是否具备：1）温度/湿度传感器校准证书；2）均匀性测试报告（按ISO 18869）；3）数据记录间隔≤1分钟。例如，隆安设备提供ICH Q1A专项验证包。
每年进行一次计量校准（推荐中国计量科学研究院），更换老化传感器。典型案例：某药企通过更换Vaisala HUMICAP®传感器，湿度精度恢复至±1.5%RH。
按样品架尺寸计算：单层架面积×层数×1.2（余量）。例如，测试100个安瓿瓶（直径20mm），需选择≥300L设备。
选用带自动除霜功能的设备，或采用乙醇溶液替代水进行加湿。隆安设备配置的电热除霜系统可每12小时自动除霜。
按三级响应处理：1）检查门封是否漏气；2）核查负载是否超限；3）重置超温保护器。避免直接断电重启导致数据丢失。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
