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隆安
2025-12-03 09:04:42
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
天津地区选择药品稳定性试验箱需重点关注设备精度（±0.5℃/±2%RH）、符合标准（ICH Q1A/GB/T 19521）、负载能力及安全联锁功能。推荐通过技术协议明确关键参数，优先选择提供FAT/SAT现场验收的厂商。采购流程需包含计量校准与维保条款，避免低价陷阱与售后缺失风险。
| 关键指标 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃（药品常用） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 安全联锁 | 超温/超湿报警、断电保护 |
| 天津代表厂商 | 隆安老化实验设备、天津博科仪器 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在运输、仓储中的极端环境（高温、高湿、低温），验证包装材料与药品的兼容性。依据ICH Q1A（国际人用药品注册技术协调会）标准，需覆盖加速试验（40℃/75%RH）与长期试验（25℃/60%RH）。
| 参数 | 定义 | 失效机理关联 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 单次试验最大样品量（kg/m³） | 负载过高导致温湿度场不均 |
| 控制方式 | 伺服（PID闭环）/开环 | 伺服控制精度提升30% |
| 采样率 | 数据记录间隔（秒） | 采样率＜10秒可捕捉瞬态波动 |
| 安全联锁 | 超温切断、门锁保护 | 防止样品过热损坏 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化实验设备 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | 远程监控、数据追溯 | 12万~35万 |
| 天津博科仪器 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | 本地化服务 | 8万~20万 |
| 天津中环仪器 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1.2℃/±5%RH | 基础型 | 5万~12万 |
| 阶段 | 关键动作 | 验收标准 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 提供样品清单、试验周期 | 负载能力≥样品总重120% |
| 技术协议 | 明确精度、安全联锁条款 | 超温报警响应时间＜30秒 |
| FAT/SAT | 现场测试温湿度稳定性 | 连续72小时波动≤±0.5℃ |
| 计量校准 | 委托第三方机构（如CNAS实验室） | 出具校准证书 |
| 维保条款 | 约定年维护次数、备件库存 | 响应时间≤4小时 |
| 项目 | 周期 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每年 | 使用标准源对比 |
| 制冷系统检查 | 每半年 | 清洁冷凝器、检查压缩机 |
| 门封条更换 | 每3年 | 防止漏气导致温湿度波动 |
A：核查厂商是否具备ISO 17025实验室认可（如隆安老化实验设备2025年通过CNAS认证），要求提供近3年同类设备交付案例。
A：药品箱需符合ICH Q1A标准，具备数据追溯功能（如审计追踪），而普通箱仅满足基础温湿度控制。
A：优先保障控制精度（±0.5℃/±2%RH）和安全联锁功能，可适当降低容积选项（如从500L降至300L）。
A：温度均匀性（使用9点法测量）、湿度恢复时间（开门后恢复设定值的时间）、报警功能测试。
A：本地厂商（如天津博科仪器）可提供4小时应急响应，备件库存充足，避免因维修导致的试验中断。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
