

隆安
2025-12-03 08:58:56
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
山西智能药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度控制精度、附加功能及品牌影响,主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合试验标准(如ICH Q1A)、负载量及安全联锁需求,优先选择符合GB/T 10586-2015标准的设备。采购需通过技术协议明确参数,并通过FAT/SAT验收确保性能达标。
山西智能药品稳定性试验箱价格区间为8万-35万元,核心影响因素包括:
| 参数 | 说明 | 典型值 | 选型依据 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 模拟药品仓储/运输极端环境 | -20℃~+70℃ | ICH Q1A要求加速试验需覆盖60℃ |
| 湿度范围 | 模拟高湿/低湿环境 | 10%~95%RH | 片剂需验证75%RH条件下的吸湿性 |
| 负载量 | 单次试验样品总重量 | 5kg~50kg | 根据样品包装尺寸计算(如100盒×50g) |
| 控制精度 | 温度/湿度波动范围 | ±0.5℃/±2%RH | 生物制品需高精度控制 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 三级报警系统 | 符合GB 4793.1-2007安全规范 |
致:XX厂商
需采购智能药品稳定性试验箱,参数要求如下:
1. 容积:500L±5%
2. 温度范围:-10℃~+60℃
3. 湿度范围:20%~80%RH
4. 控制精度:±1℃/±3%RH
5. 符合标准:ICH Q1A、GB/T 10586-2015
请提供:
- 报价单(含税/含运费)
- 设备校准周期
- 售后服务响应时间
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-100 | -20℃~+60℃ | 10%~95%RH | 100L | ±2℃/±5%RH | GB/T 10586 | 8.2 |
| LX-500 | -10℃~+70℃ | 15%~90%RH | 500L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 18.5 |
| LX-2000 | -30℃~+80℃ | 5%~98%RH | 2000L | ±0.5℃/±2%RH | FDA 21 CFR | 34.8 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理步骤 |
|---|---|---|
| 温度波动>±2℃ | 传感器老化/制冷剂泄漏 | 更换PT100传感器/补充R404A制冷剂 |
| 湿度显示异常 | 湿布传感器污染/加湿器堵塞 | 清洁湿布传感器/更换加湿器滤芯 |
| 报警系统误触发 | 安全联锁阈值设置过低 | 重置超温报警阈值至+65℃ |
需满足:温度范围-20℃~+60℃、湿度范围10%~95%RH、控制精度±1℃/±3%RH,并提供多段程序控制功能(如60℃×75%RH持续6个月)。
根据使用频率:高频使用(每周>3次)建议每季度校准,低频使用可延长至半年。校准需依据JJF 1101-2019《环境试验设备校准规范》。
进口设备(如德国BINDER)精度更高(±0.3℃),但价格是国产的2-3倍;国产设备(如重庆英博)服务响应更快(省内4小时到场)。
要求厂商提供:生产许可证编号、设备序列号查询入口、关键部件(如压缩机)的原厂证明。
选择变频压缩机(节能30%)、采用R404A环保制冷剂(降低维护成本)、配置自动除霜功能(减少人工干预)。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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