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隆安
2025-12-03 08:53:55
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
徐州药品稳定性试验箱的选型需聚焦温度/湿度控制精度、负载容量及标准符合性。推荐优先选择通过ISO 17025认证、具备安全联锁功能的厂商。采购时需完成技术协议确认、FAT/SAT测试及计量校准,避免因参数虚标或维护缺失导致试验失效。
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 徐州哪家试验箱靠谱? | 优先选择通过ISO 17025认证、提供FAT/SAT测试报告的厂商 |
| 关键参数范围? | 温度:-20℃~85℃,湿度:10%~98%RH,控制精度±0.5℃ |
| 典型故障? | 传感器漂移、加热管老化、密封条失效 |
| 维护周期? | 每3个月校准传感器,每6个月更换密封条 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在仓储、运输中的极端环境(如高温高湿),验证包装材料阻隔性及药品成分稳定性。依据《中国药典》2025版,需满足ICH Q1A(R2)标准中的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)和长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)。
| 参数 | 说明 | 典型值 | 失效机理 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 工作区间 | -20℃~85℃ | 加热管功率不足导致低温失控 |
| 湿度范围 | 工作区间 | 10%~98%RH | 加湿器堵塞导致湿度波动 |
| 控制精度 | 温度/湿度偏差 | ±0.5℃/±2%RH | 传感器校准失效 |
| 负载容量 | 最大试样重量 | 50kg~500kg | 超载导致循环风道堵塞 |
| 安全联锁 | 过温/过湿保护 | 三级报警 | 联锁失效引发火灾 |
致XX厂商:
需采购药品稳定性试验箱1台,要求:
- 温度范围:-20℃~85℃,精度±0.5℃
- 湿度范围:10%~98%RH,精度±2%RH
- 负载容量:≥200kg
- 符合标准:ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016
请提供技术方案、报价及FAT测试计划。 | 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>1℃ | 传感器老化、循环风机故障 | 更换PT100传感器,清理风机叶片 |
| 湿度无法达到设定值 | 加湿器水箱缺水、蒸汽管堵塞 | 检查水位传感器,疏通蒸汽管道 |
| 报警代码E-03 | 门锁未关闭到位 | 重新闭合门锁,检查微动开关 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 徐州隆安 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 远程监控、数据追溯 |
| 徐州华测 | -10℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | GB/T 10592 | 触摸屏控制 |
| 徐州精科 | -15℃~60℃ | 15%~90%RH | ±1℃/±5%RH | ASTM D4332 | 无 |
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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