

隆安
2025-12-01 14:01:25
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
武汉长期药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度控制精度、附加功能及合规标准影响,主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合药品测试标准(如ICH Q1A)、负载容量及长期稳定性需求,优先选择符合GMP/ISO 17025认证的厂商,避免低价设备因精度不足导致测试数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 武汉试验箱价格区间 | 8万-35万元(依容积、精度、功能差异) |
| 核心选型参数 | 温度范围(-20℃~85℃)、湿度(10%~98%RH)、控制精度(± ℃/±2%RH) |
| 推荐合规标准 | ICH Q1A、GB/T 、ISO 17025 |
| 关键维护周期 | 每3个月校准温湿度传感器,每6个月检查制冷系统 |
| 常见故障 | 温度超调(PID参数失调)、湿度波动(加湿器结垢) |
试验目的:模拟药品在加速老化(如高温高湿)或长期储存条件下的物理/化学稳定性,验证有效期与包装兼容性。
典型工况关键参数:
适用标准与条款:
步骤1:明确测试需求
步骤2:参数匹配表
| 参数 | 小型箱(50L) | 中型箱(200L) | 大型箱(500L) |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | -10℃~65℃ | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ |
| 湿度范围 | 20%~80%RH | 10%~98%RH | 10%~98%RH |
| 搁板层数 | 2层 | 4层 | 6层 |
| 适用场景 | 研发阶段小批量 | 中试生产 | 大规模生产 |
步骤3:询价模板
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 标准 | 附加特性 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-200 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 200L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A/GB/T 2423 | 独立报警记录、USB数据导出 | |
| 楚天CT-500 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | 远程监控APP、自动除霜 | |
| 航鑫HX-80 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | 80L | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 基础款,无数据记录功能 |
故障1:温度超调
故障2:湿度波动
维护清单:
Q1:小型试验箱能否用于大批量生产?
A:不可行。50L以下设备搁板层数少(通常2层),单批次样本量不足,且温湿度均匀性(± ℃)低于生产要求(± ℃)。
Q2:如何验证设备符合ICH Q1A?
A:要求厂商提供第三方校准报告,重点检查25℃/60%RH与40℃/75%RH工况下的数据重复性(RSD≤2%)。
Q3:进口设备与国产设备的差异?
A:进口设备(如德国Binder)湿度控制精度更高(±1%RH),但价格是国产的2-3倍;国产设备(如隆安)在本地化服务(2小时响应)和合规成本上更具优势。
Q4:试验箱能否改造为其他用途?
A:不可改造。药品试验箱需专用资质,改造后可能丧失ISO 17025认证,导致测试数据无效。
Q5:二手设备能否采购?
A:风险极高。二手设备可能存在传感器老化、制冷剂泄漏等问题,且无原始校准记录,建议优先选择新设备。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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