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隆安
2025-12-01 13:59:15
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
天津药品强光稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万–35万元。选型需结合药品光稳定性测试标准（如ICH Q1B），优先选择通过CNAS认证、具备安全联锁与数据追溯功能的设备，避免因参数虚标或售后缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 天津主流价格区间 | 8万–35万元（依容积与精度浮动） |
| 核心选型参数 | 温度范围（25–60℃）、湿度（10%–80%RH）、光强（500–2000W/m²） |
| 必选标准 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 推荐厂商筛选条件 | CNAS认证、5年以上行业经验、本地化服务团队 |
试验目的：模拟药品在光照、温湿度耦合环境下的长期稳定性，验证包装材料与活性成分的耐受性，确保符合ICH Q1B《新原料药和制剂的光稳定性试验》要求。
典型工况关键参数：
适用标准与边界：
| 参数 | 定义 | 药品测试典型值 |
|---|---|---|
| 光强分辨率 | 最小可调光强步长 | 50W/m²（符合ICH Q1B要求） |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 1秒/次（支持趋势分析） |
| 均匀性 | 测试区各点温湿度差异 | 温度≤ ℃，湿度≤3%RH |
步骤1：明确测试需求
步骤2：关键参数匹配
步骤3：询价模板
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（m³） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LY-GX-500 | 25–60℃ | 10%–80%RH | ± ℃ | ICH Q1B, GB/T 16258 | 数据追溯、远程监控 | 12–15 | |
| LY-GX-800 | 20–70℃ | 5%–90%RH | ± ℃ | ISO 9001 | 紫外光谱分析模块 | 22–28 | |
| LY-GX-1200 | 15–85℃ | 0%–95%RH | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防护、多语言界面 | 30–35 |
故障1：光强不稳定
故障2：湿度显示异常
维护周期表：
| 项目 | 频率 | 标准 |
|---|---|---|
| 灯管检测 | 每3个月 | 光强衰减≤10% |
| 均匀性校准 | 每6个月 | 温度≤ ℃，湿度≤3%RH |
| 安全联锁测试 | 每12个月 | 触发报警后5秒内切断电源 |
Q1：如何验证试验箱符合ICH Q1B标准？
A：要求厂商提供第三方检测报告，重点核查光强均匀性（≥80%测试区达标）、数据记录间隔（≤1分钟）及超温保护功能。
Q2：小批量药品测试是否需要独立试验箱？
A：是。交叉污染风险要求每批次样品独立测试，避免光解产物影响后续结果。
Q3：试验箱能否用于生物药稳定性测试？
A：需选配CO₂控制模块（如LY-GX-800B型），并验证温度波动对蛋白活性的影响（建议波动≤± ℃）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
