浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-11-28 09:30:29
933
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
药品稳定试验箱的校准规范直接决定测试数据可靠性，2025年最新版《JJF 1527-2025 药品稳定性试验箱校准规范》已由国家市场监督管理总局发布。用户需通过正规计量机构获取规范文本，并结合设备参数、标准符合性及厂商技术能力进行选型，避免因校准偏差导致试验失效。
药品稳定试验箱用于模拟长期储存环境（如ICH Q1A标准），测试药品在温度（25℃/40℃）、湿度（60%RH/75%RH）下的降解速率。典型失效机理包括：
| 参数 | 技术要求 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（部分型号达-20℃~150℃） | 原料药/制剂稳定性测试 |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（非凝露） | 冻干粉/生物制剂测试 |
| 控制精度 | 温度± ℃，湿度± %RH | 高精度药物加速试验 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 动态温湿度记录 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | 无人值守连续运行 |
标准条款边界：
| 术语 | 定义 |
|---|---|
| 温度均匀度 | 箱体内各点与中心点温度的最大差值（空载/满载均需≤1℃） |
| 波动度 | 1小时内温度最大值与最小值的差值（需≤ ℃） |
| 分辨率 | 显示最小刻度（温度 ℃，湿度 %RH） |
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准（ICH/WHO/USP）、试样量、试验周期 |
| 技术协议 | 约定校准周期（建议每6个月）、备件清单、响应时效（如24小时上门） |
| 报价对比 | 核查含税价、运输费、安装调试费，警惕低价陷阱（如省略安全联锁模块） |
| FAT/SAT验收 | 工厂验收（FAT）测试满载均匀度，现场验收（SAT）验证与实际实验室环境匹配度 |
| 计量认证 | 首次使用前需通过省级计量院校准，获取CMA标志报告 |
| 维保协议 | 约定年检内容（如压缩机性能、传感器漂移检测）、易损件更换周期 |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-200 | -20℃~70℃ | 10%~95%RH | 200L | ± ℃ | JJF 1527-2025/ICH Q1A | 独立双循环系统 |
| 赛默飞HPR300 | 5℃~60℃ | 20%~80%RH | 300L | ± ℃ | USP<1195> | 远程诊断模块 |
| 滨松SH-50 | 0℃~50℃ | 30%~70%RH | 50L | ±1℃ | JP17 | 便携式设计 |
核查三证：ISO 9001质量管理体系认证、CNAS实验室认可、设备校准资质（如JJF 1527-2025授权）。案例参考：2025年某厂商因未通过CNAS复审被取消供货资格。
依据JJF 1527-2025第 条，正常使用下每12个月校准一次；高湿度环境（＞75%RH）或频繁开关门时缩短至6个月。
低价设备可能省略安全联锁、使用普通温湿度传感器（精度±1℃），而高端型号采用铂电阻探头（精度± ℃）并集成数据追溯系统。
进口设备（如赛默飞）优势在于长期稳定性（MTBF＞5000小时），但维保成本高；国产设备（如隆安）响应快（48小时上门），适合预算有限用户。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：吉林经济型高温试验箱
下一篇：锡自动化试验箱费用标准最新消息_锡试验箱费用新动态 > >
颜总
