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隆安
2025-11-26 14:01:59
450
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 核心选型参数 | 温度范围（-20℃~+80℃）、湿度范围（10%~95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 典型故障 | 传感器漂移、加热管老化、安全联锁失效 |
| 维护周期 | 每3个月校准温湿度传感器，每6个月更换过滤网 |
| 行业强制标准 | ICH Q1A（R2）、GB/T |
| 预算参考 | 基础型（50L）8万~12万，高精度型（500L）25万~40万 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在运输、仓储及使用过程中可能遭遇的高温、高湿、低温等极端环境，验证其化学稳定性、物理变化及包装完整性。典型工况包括：
失效机理：高温导致药物降解（如阿司匹林水解）、高湿引发吸湿结块（如胶囊剂）、低温导致溶液冻结（如注射剂）。
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可调温度区间 | 需覆盖试验标准上限（如ICH Q1A要求40℃） |
| 湿度范围 | 设备可调湿度区间 | 需覆盖试验标准上限（如75%RH） |
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | 优先选择± ℃/±2%RH（符合GMP要求） |
| 负载能力 | 箱内可放置试样总质量 | 按试样密度（如片剂 ）计算容积需求 |
| 安全联锁 | 过温、过湿、断电保护 | 必须具备三级报警（声光+短信+系统锁定） |
询价模板：
验收清单：
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | 50L/150L/300L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T | 远程监控、数据追溯 | 8万~25万 |
| 德国Binder | -40℃~+180℃ | 5%~98%RH | 100L/500L | ± ℃/±1%RH | ISO 13408、FDA | 真空模式、无菌设计 | 35万~80万 |
| 日本ESPEC | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 200L/800L | ± ℃/±2%RH | JIS Z 8703 | 腐蚀气体模拟 | 40万~120万 |
Q1：如何判断设备是否符合GMP要求？
A1：需核查设备是否具备审计追踪功能（记录操作日志）、权限分级管理（如管理员/操作员权限分离），以及是否通过ISO 17025实验室认证。
Q2：设备运行中突然停机如何排查？
A2：按优先级检查：1）市电供应是否正常；2）安全联锁是否触发（如过温保护）；3）压缩机是否过载；4）控制板通讯是否中断。
Q3：是否需要预留扩展接口？
A3：建议预留RS485/以太网接口，便于后续接入LIMS系统（实验室信息管理系统），实现数据自动化采集。
Q4：进口设备与国产设备的差异？
A4：进口设备（如德国Binder）在极端工况（如-70℃）稳定性更优，但维护成本高（备件周期长）；国产设备（如隆安）性价比高，本地化服务响应快（≤4小时）。
Q5：如何降低设备能耗？
A5：1）采用变频压缩机；2）优化箱体保温层（聚氨酯发泡厚度≥80mm）；3）设置经济运行模式（夜间降低采样率）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
