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大兴区药品稳定性试验箱的常见型号中,隆安试验设备推出的LA-YD系列因技术成熟、功能全面而备受行业认可,其中LA-YD-250、LA-YD-500及LA-YD-1000三款型号覆盖了小、中、大型药品稳定性测试需求,成为实验室、药企及科研机构的优选设备。
一、药品稳定性试验箱的核心作用与型号选择逻辑
药品稳定性试验箱是药企研发、生产及质控环节的关键设备,主要用于模拟药品在特定温湿度条件下的长期储存环境,通过加速试验或长期试验验证药品的有效期、成分稳定性及包装兼容性。型号选择需重点关注三个维度:
- 容积匹配:根据实验室空间及样品量选择,小型箱(如250L)适合研发初期少量测试,大型箱(如1000L)满足批量生产需求;
- 温湿度控制精度:药品稳定性试验需符合ICH指南(如Q1A),要求温度波动≤±1℃,湿度波动≤±3%RH;
- 功能扩展性:是否支持程序控温、数据记录、远程监控等智能化功能。
隆安试验设备的LA-YD系列正是基于上述逻辑设计,其型号命名规则为“LA-YD+容积值”,例如LA-YD-250代表250升容积,用户可快速通过型号判断设备规模。
二、隆安试验设备LA-YD系列主流型号解析
1. LA-YD-250:小型实验室的性价比之选
- 适用场景:研发机构、高校实验室的小批量样品测试;
- 核心参数:
- 容积:250L(内胆尺寸约600×500×800mm);
- 温湿度范围:0℃~60℃(温度),20%~95%RH(湿度);
- 控制精度:温度± ℃,湿度±2%RH;
- 附加功能:7寸触摸屏、USB数据导出、独立超温报警。
- 优势:占地面积小(约 ㎡),能耗低(日均 度电),适合预算有限但需满足GMP要求的用户。
2. LA-YD-500:中型药企的稳定之选
- 适用场景:药企QC实验室、第三方检测机构的常规稳定性试验;
- 核心参数:
- 容积:500L(内胆尺寸约800×600×1000mm);
- 温湿度范围:-20℃~60℃(温度),10%~95%RH(湿度);
- 控制精度:温度± ℃,湿度± %RH;
- 附加功能:支持20段程序控温、RS485通信接口、审计追踪功能。
- 优势:平衡了容积与控制精度,可同时放置多批次样品,适合需要频繁进行长期试验的场景。
3. LA-YD-1000:大型生产线的效率之选
- 适用场景:药企中试车间、批量生产前的稳定性验证;
- 核心参数:
- 容积:1000L(内胆尺寸约1000×800×1200mm);
- 温湿度范围:-40℃~60℃(温度),5%~95%RH(湿度);
- 控制精度:温度± ℃,湿度±1%RH;
- 附加功能:双制冷系统、独立湿度发生器、远程监控平台。
- 优势:支持大批量样品同步测试,制冷效率提升30%,适合对试验周期有严格要求的用户。
三、为何选择隆安试验设备的药品稳定性试验箱?
1. 技术实力:符合国际标准
隆安试验设备深耕环境试验领域25年,其LA-YD系列通过ISO 9001质量管理体系认证,温湿度控制技术达到国际先进水平,可满足FDA、EMA等监管机构的稳定性试验要求。
2. 定制化服务:灵活应对需求
除标准型号外,隆安提供非标定制服务,例如:
- 特殊温湿度范围(如-70℃超低温);
- 增加光照模拟功能(用于光稳定性试验);
- 防爆设计(适用于易燃样品)。
3. 售后保障:7×24小时响应
隆安试验设备在全国设有12个服务中心,提供整机质保2年、终身维护服务,用户可通过官网在线报修,48小时内工程师上门处理。
四、如何根据需求选择最适合的型号?
步骤1:明确试验规模
- 研发初期:优先选LA-YD-250,单次可放置50~100个样品(视包装规格);
- 常规检测:LA-YD-500可满足200~300个样品同时测试;
- 批量生产:LA-YD-1000支持500个以上样品。
步骤2:确认温湿度范围
- 常规药品:0℃~60℃、20%~95%RH足够;
- 低温药品(如疫苗):需-20℃或-40℃型号;
- 特殊药品(如生物制剂):需定制湿度下限至5%RH。
步骤3:评估功能需求
- 基础需求:选标准型号,支持手动设置;
- 智能化需求:选带程序控温、数据记录的型号;
- 合规需求:选带审计追踪、电子签名功能的型号。
五、行业应用案例:隆安试验箱的实战表现
某知名药企在使用隆安LA-YD-500进行某注射剂稳定性试验时,通过程序控温功能模拟了6个月加速试验(40℃/75%RH),数据与实际长期试验(25℃/60%RH)高度吻合,帮助企业提前3个月完成申报资料准备,节省研发成本超50万元。
药品稳定性试验箱的型号选择需兼顾当前需求与未来扩展性,隆安试验设备的LA-YD系列凭借精准控制、灵活定制、可靠售后三大优势,已成为大兴区乃至全国药企的优先选择。无论是小型实验室还是大型生产线,总有一款型号能匹配您的测试场景。