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隆安
2025-11-24 09:05:03
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
嘉兴药品稳定性试验箱的选型需聚焦温度/湿度控制精度、容积适配性及安全标准（如GB/T 34344-2017）。工程师应优先核查设备分辨率（≤ ℃）、负载能力（≥50kg/m³）及安全联锁功能，避免因参数虚标或维护缺失导致试验数据失效。采购时需通过FAT/SAT验证性能，并建立年度计量校准机制。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 嘉兴设备典型温度范围 | -20℃~+85℃（部分型号扩展至-40℃~+150℃） |
| 控制精度要求 | 温度± ℃，湿度±2%RH（依据ICH Q1A标准） |
| 选型核心参数 | 容积、分辨率、负载密度、安全联锁等级 |
| 采购关键步骤 | 技术协议签订→FAT现场验收→SAT安装调试→计量证书获取 |
| 常见故障 | 传感器漂移、加热管老化、安全联锁误触发 |
药品稳定性试验需模拟长期仓储环境（25℃/60%RH或30℃/65%RH），设备失效可能导致：
参数对照表
| 参数 | 技术要求 | 失效风险 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤± ℃ | 局部过热导致样品变性 |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH | 微生物滋生或结晶析出 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 瞬态温湿度突变漏检 |
| 负载密度 | ≤80kg/m³ | 空气循环受阻引发局部温差 |
询价模板
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确试验标准、样品量、周期 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 约定精度、验收方法、违约责任 | 双方签字协议 |
| FAT验收 | 现场测试温度波动、均匀性、报警功能 | FAT报告 |
| SAT调试 | 安装后运行72小时无故障 | SAT证书 |
| 计量校准 | 每年由省级计量院检测 | 计量证书 |
| 故障现象 | 原因分析 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新自整定（需断开负载） |
| 湿度偏低 | 加湿罐结垢 | 每周清洗并更换纯净水 |
| 频繁跳闸 | 加热管绝缘下降 | 用兆欧表检测电阻（≥500MΩ） |
年度维护清单
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| A公司 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L/300L/1000L | ± ℃ | 远程监控APP |
| B公司 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 80L/200L/500L | ± ℃ | 独立循环风道 |
| C公司 | -30℃~+120℃ | 20%~80%RH | 150L/400L/800L | ± ℃ | 应急备用电源 |
Q1：如何验证设备的温度均匀性？
A：在空载状态下，将9个温度传感器布置于工作区上、中、下三层，运行24小时后计算最大温差（应≤± ℃）。
Q2：设备报价差异大的原因？
A：核心差异在于传感器精度（PT100 vs. 热电偶）、压缩机品牌（谷轮 vs. 国产）及安全联锁等级。
Q3：运输后是否需要重新校准？
A：是。振动可能导致传感器移位，需在安装后执行SAT并出具校准证书。
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颜总
