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隆安
2025-11-24 08:44:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
三腾综合药品稳定性试验箱是医药、化工领域高温老化环境测试的核心设备，其选型需结合负载容量、温湿度精度、安全标准及长期维护成本。工程师需通过技术协议明确关键参数，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 典型温度范围 | -20℃~+85℃（可扩展至+150℃） |
| 控制精度 | ± ℃（湿度±2%RH） |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T |
| 选型关键参数 | 负载容量、温湿度均匀性、安全联锁功能 |
| 维护周期 | 每3个月校准传感器，每年更换密封条 |
三腾试验箱用于模拟药品在高温、高湿环境下的长期稳定性（加速老化），验证包装材料（如泡罩、瓶装）的密封性、活性成分降解速率及物理形态变化。典型失效模式包括：
| 参数 | 典型值 | 适用标准 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃ | ICH Q1A（R2） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH | GB/T |
| 温度均匀性 | ≤±2℃ | ISO 18862:2019 |
| 分辨率 | ℃/ %RH | FDA 21 CFR Part 11 |
| 安全联锁 | 超温断电、门锁互锁 | GB |
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 负载容量 | 箱内有效放置样品体积 | 预留20%冗余空间 |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 液压控制 | 优先伺服控制（精度更高） |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 选≤1分钟/次（符合FDA要求） |
| 阶段 | 任务 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 确定测试类型、样品量、周期 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 明确参数、标准、验收条款 | 协议签字版 |
| 报价对比 | 对比3家以上供应商价格、服务 | 报价分析表 |
| FAT/SAT | 工厂验收/现场验收测试 | 测试报告 |
| 计量校准 | 第三方机构校准（如CNAS实验室） | 校准证书 |
| 维保合同 | 约定响应时间、备件价格 | 维保协议 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ST-250 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250 | ± ℃ | ICH Q1A | 远程监控 |
| ST-500 | -20℃~+120℃ | 10%~95%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 19230 | 独立温区 |
| ST-1000 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 18862 | 应急制冷 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化、加热管故障 | 更换传感器，检查加热回路 |
| 湿度显示异常 | 湿布堵塞、加湿器缺水 | 清洁湿布，补充蒸馏水 |
| 超温报警 | 安全联锁失效、通风不畅 | 检查风道，复位安全控制器 |
Q1：三腾试验箱的价格范围是多少？
A1：基础型号（ST-250）约8万~12万元，高端型号（ST-1000）约25万~35万元，价格受精度、容积及附加功能影响。
Q2：如何验证设备精度？
A2：使用第三方计量机构（如CNAS认证实验室）进行温度、湿度校准，出具符合ISO/IEC 17025的报告。
Q3：设备运行中能否开门取样？
A3：部分型号支持短暂开门（≤30秒），但需确保安全联锁功能正常，避免温度骤变导致样品失效。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
