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隆安
2025-11-22 14:21:37
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
光照药品稳定性试验箱用于模拟药品在光照、温湿度复合条件下的长期稳定性，评估包装材料（如PVC、铝箔）的光降解、热氧化及渗透性失效。例如，某抗生素在60℃/75%RH/50klx条件下，30天出现有效成分降解超标（依据ICH Q1A）。
| 参数 | 说明 | 典型值 | 失效临界 |
|---|---|---|---|
| 温度控制精度 | 伺服PID控制稳定性 | ± ℃ | >±1℃导致测试无效 |
| 光照均匀性 | 试样平面照度差异 | ≤15% | >20%需校准光源 |
| 湿度分辨率 | 最小调节步长 | %RH | < %RH影响吸湿性测试 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 双回路冗余 | 单回路故障风险 |
| 阶段 | 动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确负载、工况、标准 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 约定参数、验收条款 | 双方签字协议 |
| 报价对比 | 3家以上厂商比价 | 报价单及配置清单 |
| FAT（工厂验收） | 测试精度、联锁功能 | 验收报告 |
| SAT（现场验收） | 安装调试后复测 | 现场验收单 |
| 计量校准 | 第三方机构出具证书 | 校准证书（CNAS认可） |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动>±1℃ | 传感器偏移/加热管老化 | 重新校准/更换元件 |
| 湿度无法达到设定值 | 加湿器堵塞/排水不畅 | 清洁加湿器/检查管路 |
| 光照不均匀 | 灯管老化/反射板污损 | 更换灯管/清洁反射板 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安实验 | 20℃–80℃ | 20%–95%RH | 300L/800L/1500L | ± ℃/±2%RH | 远程监控APP |
| 泰克仪器 | 15℃–70℃ | 30%–90%RH | 500L/1200L | ±1℃/±3%RH | 数据追溯系统 |
| 华测检测 | 25℃–85℃ | 15%–98%RH | 200L/600L | ± ℃/± %RH | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
Q1：如何选择光照药品试验箱的容积？
A：依据单次测试样品数量计算，例如药片板尺寸100mm×100mm，800L设备可放置约150块（层间距150mm）。
Q2：设备控制精度不达标怎么办？
A：检查传感器校准记录，联系厂商使用标准源（如Fluke 732B）重新标定。
Q3：光照系统寿命多久？
A：氙灯典型寿命2000小时，建议每年更换并记录使用时长。
Q4：是否需要第三方计量？
A：依据GB/T 19633-2014，设备投入使用前需通过CNAS认可实验室校准。
Q5：安全联锁失效如何处理？
A：立即停机，检查超温保护继电器（如欧姆龙G7SA）及急停按钮线路。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
