

隆安
2025-11-20 09:06:58
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天津药物高温试验箱是制药、医疗器械行业验证产品耐高温性能的核心设备,选型需重点关注温度均匀性、负载能力及安全联锁设计。用户需结合GB/T 、ICH Q1A等标准,通过技术协议明确参数边界,避免因设备精度不足导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 典型温度范围 | 室温+10℃~300℃(部分设备可达500℃) |
| 核心标准 | GB/T 、ISO 188、ICH Q1A(R2) |
| 选型关键参数 | 温度均匀性±2℃、负载密度≤50kg/m³、安全联锁(超温/断电保护) |
| 天津优质厂商 | 隆安老化实验设备、天津中环试验仪器(需实地考察生产资质) |
| 基础款价格区间 | 8万~15万元(容积1m³以下) |
天津药物高温试验箱主要用于模拟药品包装材料、医疗器械(如输液管、注射器)在高温仓储、运输环境中的性能衰减。典型失效模式包括:
案例:2025年某药企因未进行高温老化测试,导致出口药品在非洲仓储时标签脱落,被海关扣留,损失超200万元。
核心参数表
| 参数 | 说明 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 覆盖药品仓储最高温(如热带地区40℃+日照增温) | 室温+10℃~300℃ |
| 温度均匀性 | 避免局部过热导致样品误判 | ≤±2℃(空载/满载均需验证) |
| 升温速率 | 模拟快速温变场景 | 3~5℃/min(可调) |
| 负载能力 | 样品密度影响气流分布 | ≤50kg/m³ |
| 安全联锁 | 防止超温引发火灾 | 必须具备三级报警+断电保护 |
适用标准
步骤1:明确测试需求
步骤2:参数匹配表
| 需求类型 | 选型建议 |
|---|---|
| 小样品批量测试 | 容积 ³以下,强制对流设计(温度均匀性更优) |
| 大尺寸设备测试 | 容积≥1m³,采用水平气流循环(避免死角) |
| 高精度要求 | 伺服控制系统(PID自整定),分辨率 ℃ |
步骤3:询价模板
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-GH-1000 | RT+10~300℃ | 20%~95%RH | 1m³ | ± ℃ | GB/T 、ISO 188 | 远程监控、数据追溯 |
| 天津中环ZHT-800 | RT+5~250℃ | 无湿度控制 | ³ | ±2℃ | ICH Q1A | 应急冷却系统 |
| 上海精宏DHG-9053A | RT+10~200℃ | 30%~80%RH | ³ | ± ℃ | GB/T | 触摸屏操作 |
故障1:温度波动超标
故障2:超温报警频繁
维护周期表
| 项目 | 频率 | 工具/材料 |
|---|---|---|
| 气流通道清洁 | 每季度 | 软毛刷、压缩空气 |
| 传感器校准 | 每年 | 多点校准仪(如Fluke 1529) |
| 接触器检查 | 每2年 | 万用表、绝缘电阻测试仪 |
Q1:如何验证设备温度均匀性?
A:在空载和满载状态下,分别在9个点位(中心+四角+四边中点)悬挂校准过的铂电阻,记录1h内最大温差。
Q2:设备是否需要防爆设计?
A:若测试含易燃溶剂的样品(如酒精棉片),需选择防爆型(Ex d IIB T4认证)。
Q3:第三方校准机构如何选择?
A:优先选择CNAS认可实验室,如中国电器科学研究院,避免使用厂商自有校准部门。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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