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隆安
2025-11-19 10:26:20
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
南昌智能药品稳定性试验箱报价受温度范围、湿度控制精度、容积及附加功能影响，典型设备价格区间为8万-35万元。选型需结合ICH Q1A(R2)、GB/T 19580等标准，优先选择具备安全联锁、数据追溯功能的设备，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 南昌试验箱典型价格区间 | 8万-35万元（依参数浮动） |
| 核心选型参数 | 温度范围（-20℃~80℃）、湿度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 必查标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T |
| 常见故障 | 传感器漂移、加热管老化、安全联锁失效 |
| 维护周期 | 每3个月校准传感器，每年更换密封条 |
药品稳定性试验箱用于模拟包装、运输、仓储环境中的温度/湿度应力，验证药品在有效期内的物理、化学稳定性。典型失效机理包括：
依据ICH Q1A(R2)标准，长期试验需在25℃±2℃/60%RH±5%RH条件下进行，加速试验则为40℃±2℃/75%RH±5%RH。
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效风险（虚标后果） |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | ≤± ℃ | 测试数据不可信，导致药品召回风险 |
| 湿度波动度 | 实际湿度与设定值的偏差 | ≤±2%RH | 吸湿性药物（如头孢类）失效 |
| 负载能力 | 最大可放置试样尺寸（长×宽×高） | 800×600×1000mm | 试样挤压导致温度分布异常 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 1秒/次 | 瞬态故障（如断电）无法追溯 |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 报价（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安科技 LAS-800 | -20℃~80℃ | 10%~98%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423 | 数据追溯系统 | |
| 南昌环试 HST-1200 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | 1200 | ±1℃ | ISO 13408-5 | 远程监控模块 | |
| 赣州仪器 GZ-500 | 0℃~65℃ | 20%~80%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 10592 | 基础型（无安全联锁） |
避坑提示：拒绝“低价全包”承诺，要求明确维保响应时间（如≤4小时）。
Q1：试验箱是否需要24小时运行？
A：长期试验需连续运行，建议配备UPS电源防止断电导致数据丢失。
Q2：如何验证厂商的“± ℃精度”承诺？
A：要求提供CNAS认证的校准报告，或自行委托第三方机构（如中国计量院）复测。
Q3：二手设备能否用于药品稳定性试验？
A：不可。ICH Q1A(R2)要求设备具有可追溯的校准记录，二手设备无法满足数据完整性要求。
Q4：试验箱能否模拟光照条件？
A：标准设备仅控制温湿度，需额外配置光照箱（如Labomaster LX-1000）满足ICH Q1B要求。
Q5：南昌本地是否有校准机构？
A：江西省计量测试研究院可提供现场校准服务，周期约5个工作日。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
