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隆安
2025-11-19 10:03:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
长清区药物稳定性试验箱定制需聚焦核心参数（温度/湿度精度、负载能力、安全联锁）、标准合规性（ICH Q1A、GB/T 10586）及厂商技术实力。通过明确需求、比对关键指标、严格验收流程，可规避定制设备“参数虚标”“售后断档”等风险，确保高温老化环境测试的可靠性。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 长清区定制试验箱核心参数 | 温度范围20-80℃（±1℃）、湿度范围40-75%RH（±3%）、负载≤50kg/m³ |
| 选型优先级 | 精度＞安全联锁＞附加功能（如数据追溯） |
| 常见故障 | 传感器漂移（占比35%）、加热管失效（20%） |
| 验收关键项 | 满载升温速率≤3℃/min、24h温湿度波动≤±2% |
| 推荐标准 | ICH Q1A（原料药稳定性）、GB/T 10586（湿热试验） |
药物稳定性试验箱用于模拟药品包装/运输/仓储环境，验证高温、高湿条件下药品的化学稳定性（如降解速率）、物理稳定性（如结块、变色）。典型工况包括：
| 参数 | 技术要求 | 失效机理风险 |
|---|---|---|
| 温度精度 | ±1℃（动态）、± ℃（静态） | 精度不足导致试验周期误判 |
| 湿度控制 | 分辨率 %RH，采样率≥1次/秒 | 湿度波动加速药品水解 |
| 负载能力 | ≤50kg/m³（均匀分布） | 超载导致温场不均 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | 无联锁可能引发样品损毁 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明确试验标准、样品量、预算 | 《技术需求书》 |
| 技术协议 | 约定参数、验收标准、违约责任 | 《技术协议》 |
| 报价 | 比对3家以上厂商报价 | 《报价单》 |
| FAT（工厂验收） | 空载/满载温湿度测试、安全联锁测试 | 《FAT报告》 |
| 安装 | 基础水平校准、电源匹配（380V/50Hz） | 《安装记录》 |
| 验收 | 24h连续运行测试、第三方计量证书 | 《验收报告》 |
| 维保 | 约定备件库存、响应时间（≤4小时） | 《维保合同》 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安实验 | 15-65℃ | 30-85%RH | 300/800/1200L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 数据追溯系统 | 8-15万 |
| 济南XX | 20-70℃ | 40-80%RH | 500/1000L | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 远程监控 | 6-12万 |
| 青岛YY | 10-60℃ | 20-90%RH | 400/800L | ± ℃/±2%RH | ASTM E145 | 光照模块 | 10-18万 |
Q1：定制试验箱交付周期多久？
A：常规配置（如800L）需4-6周，含光照模块或特殊材质内胆需8-10周。
Q2：如何验证设备均匀性？
A：按GB/T 10586要求，在空载状态下布置9个测温点，24h运行后最大温差应≤2℃。
Q3：能否用于生物制品稳定性测试？
A：需增加CO₂浓度控制（如5%± %）和无菌过滤装置，定制成本增加约30%。
Q4：厂商资质如何核查？
A：要求提供CMA计量认证、ISO 9001质量管理体系证书，并查询“全国认证认可信息公共服务平台”。
Q5：备件库存重要吗？
A：关键备件（如传感器、加热管）库存不足可能导致维修周期延长至2周以上，影响试验进度。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
