浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-11-19 09:58:04
1086
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
填写药品试验箱报价单需聚焦技术参数匹配性、标准合规性、成本透明度三大核心。用户应通过明确需求、对比关键参数、核查厂商资质，规避低价陷阱与功能虚标风险，确保设备满足GMP、ISO 13408等药品环境测试标准。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 报价单必填参数 | 温度范围、湿度范围、容积、控制精度、符合标准（如ISO 13408） |
| 选型核心依据 | 试样尺寸、负载量、安全联锁功能、校准周期 |
| 避坑要点 | 核查厂商ISO 17025认证、要求提供FAT/SAT测试报告、明确维保条款 |
| 典型故障与维护 | 传感器漂移（每季度校准）、加热管老化（年检更换）、数据记录异常 |
关键参数解释：
| 参数 | 定义 | 药品测试典型值 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 箱内可控温度区间 | -20℃~150℃（依据ICH Q1A） | 范围不足导致稳定性试验无效 |
| 湿度范围 | 相对湿度控制能力 | 10%~95%RH（模拟不同气候区） | 湿度波动超标影响溶出度测试 |
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | ± ℃（温度）、±2%RH（湿度） | 精度不足导致数据不可追溯 |
| 采样率 | 数据采集频率 | 1次/秒（符合FDA 21 CFR Part 11） | 采样率低无法捕捉瞬态变化 |
| 安全联锁 | 过温/过湿自动断电保护 | 必须符合IEC 61010-1 | 缺失联锁可能引发样品燃烧 |
选型决策流程：
标准询价模板：
注意事项：
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-150 | -20℃~150℃ | 10%~95%RH | 150 | ± ℃/±2%RH | ISO 13408、GB/T 2423 | 远程监控、数据追溯 | |
| 泰斯特TS-200 | -40℃~180℃ | 5%~98%RH | 200 | ±1℃/±3%RH | ASTM D4332 | 应急停机按钮 | |
| 林频LP-100 | 0℃~100℃ | 20%~80%RH | 100 | ± ℃/±5%RH | IEC 60068-2-78 | 无 |
Q1：药品试验箱是否必须符合GMP标准？
A：直接接触药品的试验箱需符合GMP附录《计算机化系统》要求，非接触设备（如包装材料测试）需符合ISO 13408。
Q2：如何判断厂商报价是否虚高？
A：对比核心部件成本（如进口压缩机占比30%~40%），若报价低于市场均价20%可能存在偷工减料。
Q3：设备故障后如何快速恢复？
A：优先检查安全联锁（如过温保护触发）、电源稳定性，常见故障（如加热管断路）需厂商48小时内到场维修。
Q4：是否需要每年重新校准？
A：是，依据ISO 17025要求，温度类设备每年至少校准1次，湿度类每半年1次。
Q5：二手设备能否用于药品测试？
A：不建议，二手设备无完整校准记录，难以通过药监局现场核查（依据《药品生产质量管理规范》2025版）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：金山区先进试验箱服务保障中心-专业试验箱服务保障
下一篇：中山沙尘试验箱现货价格 > >
颜总
