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隆安
2025-11-17 09:16:21
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河北地区药品稳定性试验箱选型需聚焦负载能力、温湿度控制精度及安全联锁设计，优先选择符合ICH Q1A(R2)与GB/T 19633-2014标准的设备。采购时应通过FAT/SAT测试验证设备性能，避免因参数虚标或维护缺失导致测试数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 河北选型核心参数 | 温度范围-40℃~150℃，湿度5%~95%RH，控制精度± ℃/±2%RH |
| 典型价格区间 | 基础型8万~15万，高端型25万~50万（依容积与精度浮动） |
| 必查标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633-2014、ISO 188 |
| 维护周期 | 每季度校准传感器，半年更换密封条，年度全面检修 |
典型工况：药品加速试验（40℃/75%RH）、长期稳定性试验（25℃/60%RH）、高低温循环测试（-20℃~60℃）。
失效机理：
关键标准：
| 参数 | 定义 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 负载能力 | 单次可放置样品数量 | 高 | 50~200个药包/层 |
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 极高 | ≤± ℃（空载） |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 中 | 1秒~1分钟可调 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护机制 | 极高 | 双回路独立控制 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安实验设备 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | 300L~2000L | ± ℃/± %RH | 远程监控+审计追踪 |
| 石家庄XX仪器 | -20℃~85℃ | 10%~90%RH | 200L~800L | ± ℃/±3%RH | 基础型，无数据备份 |
| 保定YY科技 | -30℃~120℃ | 15%~85%RH | 400L~1200L | ± ℃/±2%RH | 防爆设计（适用于化药） |
典型故障：
维护清单：
Q1：如何判断设备是否符合ICH标准？
A：要求厂商提供第三方检测报告，重点核查温度均匀性（空载≤± ℃）、湿度波动（≤±3%RH），并确认数据记录间隔≤1分钟。
Q2：河北地区采购是否需要特殊认证？
A：需通过河北省药品监督管理局备案，涉及无菌制剂试验的设备需额外符合GMP附录要求。
Q3：设备寿命一般多久？
A：正常使用下8~10年，压缩机寿命约15000小时，建议每日运行不超过16小时。
Q4：二手设备能否购买？
A：不建议，因校准记录难以追溯，且压缩机老化可能导致温湿度失控。
Q5：如何降低采购成本？
A：选择标准化容积（如500L、1000L），避免定制化设计；优先选择提供免费FAT测试的厂商。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
