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隆安
2025-11-17 09:01:47
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
广东药品稳定性试验箱的订购需以技术参数为核心，结合行业应用场景（如ICH Q1A标准下的高温老化测试）和设备可靠性要求，优先选择符合GB/T 34344-2017《药品稳定性试验箱技术条件》的厂商。采购时应重点关注温度均匀性、湿度控制精度及安全联锁功能，避免因参数虚标或服务缺失导致测试数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 核心选型参数 | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度范围（10%~98%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推荐标准 | GB/T 34344-2017、ICH Q1A(R2) |
| 采购关键环节 | 技术协议确认、FAT（工厂验收测试）、计量校准 |
| 避坑要点 | 拒绝无CNAS认证厂商、警惕参数虚标（如温度均匀性≤2℃实测＞5℃） |
典型工况与失效机理：
药品在高温（如40℃/75%RH）环境下长期存放时，可能发生化学降解（如阿司匹林水解）或物理形态变化（如胶囊粘连）。试验箱需模拟加速老化条件，通过控制温度波动（≤±1℃）和湿度梯度（≤±3%RH）确保数据可重复性。
关键参数表：
| 参数 | 定义 | 典型值（药品测试） |
|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可稳定运行的最低/最高温度 | -20℃~85℃（常温~高温） |
| 湿度范围 | 设备可控制的相对湿度区间 | 10%~98%RH（无冷凝） |
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | ± ℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 温度均匀性 | 工作室内各点温度的最大差值 | ≤2℃（符合GB/T 34344-2017） |
| 安全联锁 | 超温/超湿自动断电功能 | 必需（防止样品损坏） |
步骤1：明确测试需求
步骤2：参数匹配表
| 测试类型 | 温度要求 | 湿度要求 | 推荐容积 |
|---|---|---|---|
| 长期稳定性试验 | 25℃±2℃/60%RH±5% | 25℃±2℃/60%RH±5% | 500L以上 |
| 加速稳定性试验 | 40℃±2℃/75%RH±5% | 40℃±2℃/75%RH±5% | 200L~500L |
| 强制降解试验 | 60℃~85℃（无湿度） | 干燥环境 | 100L~200L |
步骤3：询价模板
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 避坑点 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广州XX仪器 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ± ℃/±2%RH | GB/T 34344-2017 | 2025年因温度均匀性虚标被处罚 |
| 深圳YY科技 | -10℃~70℃ | 20%~95%RH | ±1℃/±5%RH | 企业标准 | 无CNAS认证，数据不可追溯 |
| 东莞ZZ环境 | -30℃~100℃ | 5%~98%RH | ± ℃/±1%RH | ICH Q1A、ISO 9001 | 售后响应慢（平均48小时） |
推荐选择：优先选择通过CNAS认证、提供完整FAT/SAT报告的厂商（如广州XX仪器，2025年最新型号通过中国食品药品检定研究院抽检）。
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化/制冷剂泄漏 | 更换PT100传感器/补充R134a制冷剂 |
| 湿度显示异常 | 湿布老化/加湿器堵塞 | 更换湿布/清洗超声波加湿器 |
| 安全联锁触发 | 门封不严/超温保护阈值过低 | 调整门封条/重新设定保护参数 |
维护周期：
Q1：药品试验箱能否用于化妆品稳定性测试？
A：可兼容，但需确认设备是否符合ISO 11607（包装材料测试标准），部分化妆品测试需额外配置UV光照模块。
Q2：如何验证厂商提供的温度均匀性数据？
A：要求提供第三方检测报告（如CNAS认可实验室），或自行布置9点温湿度探头进行48小时连续监测。
Q3：二手设备能否购买？
A：不推荐，因二手设备可能存在制冷系统老化、传感器漂移等问题，且无法提供完整溯源数据。
Q4：进口设备与国产设备的差异？
A：进口设备（如德国Memmert）在长期稳定性上更优，但国产设备（如广州XX仪器）性价比更高，且符合国内标准。
Q5：试验箱停用期间如何保养？
A：断电后清洁工作室，放置干燥剂防潮，每月通电运行1次防止压缩机卡死。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
