浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-11-17 08:55:11
578
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
苏州综合药品稳定性试验箱费用因技术参数、容积及标准差异显著，核心选型需聚焦温度/湿度范围、控制精度及安全联锁功能。用户应通过技术协议明确关键参数，结合FAT/SAT验收流程规避质量风险，建议优先选择符合ICH Q1A(R2)及GB/T 10586-2015标准的设备。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 基础型价格区间 | 8万-15万元（容积100L-300L，温度范围0℃-65℃，湿度20%-95%RH） |
| 高精度型价格 | 25万-40万元（容积500L以上，温度波动± ℃，湿度±2%RH） |
| 关键选型参数 | 温度均匀性、湿度稳定性、安全联锁功能、符合标准（ICH/GB/T） |
| 推荐维护周期 | 每季度校准温湿度传感器，每半年检查制冷系统压力 |
典型工况与失效机理
药品稳定性试验需模拟加速老化条件（如40℃/75%RH），验证包装材料阻隔性及药物化学稳定性。失效模式包括：
关键参数对照表
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤± ℃（GB/T 10586-2015） | 样品局部过热导致降解 |
| 湿度稳定性 | ±3%RH（ICH Q1A(R2)） | 吸湿性药品含量超标 |
| 采样率 | ≥1次/分钟 | 无法捕捉瞬态温湿度波动 |
| 安全联锁 | 超温/超湿自动断电 | 设备故障引发火灾风险 |
步骤1：明确试验需求
步骤2：参数匹配表
询价模板示例
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州XX仪器 | -20℃~85℃ | 5%~98%RH | ± ℃ | ICH Q1A(R2)/GB/T 10586 | 远程监控APP |
| 上海XX科技 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | ±1℃ | GB/T | 独立制冷回路（防交叉污染） |
| 德国XX公司 | -40℃~150℃ | 1%~99%RH | ± ℃ | ISO 188 | 爆炸防护（Class I Div 2） |
典型故障及解决方案
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 湿度显示偏低 | 湿球纱布干燥 | 更换蒸馏水浸泡的纱布 |
| 温度波动超过±1℃ | 制冷剂泄漏 | 检测压力并补充R404A制冷剂 |
| 报警代码E-03 | 门封条老化 | 更换硅胶门封条（厚度≥5mm） |
预防性维护清单
Q1：如何选择试验箱容积？
按样品最大体积× 倍计算，例如200L药品需选300L设备，预留气流循环空间。
Q2：进口与国产设备差异？
进口设备（如德国XX）精度更高（± ℃），但维护成本是国产的2-3倍；国产设备（如苏州XX）性价比突出，适合常规药品测试。
Q3：试验箱需要哪些认证？
必须通过CNAS认可的校准证书，出口药品需符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。
Q4：湿度控制不稳定怎么办？
检查加湿罐水位、更换纯净水，若仍波动需校准湿度传感器（建议使用Fluke 9133湿度发生器）。
Q5：设备停机后如何重启？
先排查报警原因（如超温保护），手动复位后需空载运行2小时再放入样品。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：天津高温老化房供应商-专业高温老化房优质供应商
下一篇：杭州性能好淋雨试验箱_高效能淋雨测试设备 > >
颜总
