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进口药品光照试验箱规格型号是什么(进口药品光照箱规格型号 )

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2025-11-14 15:18:20

  • 浏览量

    832

内容摘要:进口药品光照试验箱的规格型号因品牌、功能及测试标准不同存在显著差异,但核心参数通常围绕光照强度、光谱范围、温度控制及箱体容积展开。作为国内老化测试设备领域的领军品牌,隆安...

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进口药品光照试验箱的规格型号因品牌、功能及测试标准不同存在显著差异,但核心参数通常围绕光照强度、光谱范围、温度控制及箱体容积展开。作为国内老化测试设备领域的领军品牌,隆安试验设备推出的进口药品光照试验箱以高精度、高稳定性及模块化设计著称,其规格型号覆盖从实验室小试到大规模生产的多样化需求,成为制药企业、检测机构及科研院所的首选设备。

一、进口药品光照试验箱的核心规格参数

进口药品光照试验箱的规格型号需满足ICH(国际人用药品注册技术协调会)Q1B标准,核心参数包括以下维度:

  • 光照强度:通常覆盖0-120万Lux(勒克斯),支持模拟自然光、紫外光及荧光等多种光源组合。例如,隆安试验设备的LA-GL系列可实现10万-120万Lux无级调节,满足药品光稳定性测试的严苛要求。
  • 光谱范围:需包含UV-A(320-400nm)、UV-B(280-320nm)及可见光(400-800nm)全波段,部分高端型号支持自定义光谱配比。
  • 温度控制:温控范围-20℃至+80℃,精度± ℃,部分型号集成湿度调节功能(10%-95%RH),模拟药品存储的真实环境。
  • 箱体容积:从50L(实验室台面型)到2000L(工业级)不等,模块化设计支持多台并联扩展,适应不同批次药品的测试需求。

为何这些参数至关重要?
药品光稳定性测试需模拟长期光照、温度波动等极端条件,若设备参数不达标,可能导致测试结果失真,影响药品上市审批。例如,某国际药企曾因光照强度偏差导致批次药品降解数据异常,最终延误上市进程。

二、隆安试验设备的型号分类与优势

隆安试验设备针对药品行业推出三大系列进口光照试验箱,覆盖从研发到量产的全流程需求:

1. LA-GL系列(实验室型)

  • 容积:50L-300L
  • 核心功能
    • 支持ICH Q1B标准测试,集成光照强度自动校准系统;
    • 配备7英寸触控屏,可存储100组测试程序;
    • 独立风道设计,温度均匀性≤± ℃。
  • 适用场景:药品研发初期的小批量光稳定性测试。

2. LA-GI系列(工业型)

  • 容积:500L-2000L
  • 核心功能
    • 双光源系统(氙灯+荧光),支持快速切换测试模式;
    • 集成数据采集模块,可实时上传测试数据至LIMS系统;
    • 防爆玻璃门设计,符合GMP生产规范。
  • 适用场景:药品大规模生产前的批量验证。

3. LA-GC系列(定制型)

  • 容积:按需定制
  • 核心功能
    • 支持多光谱叠加、动态温度循环等复杂测试场景;
    • 模块化结构,可扩展湿度、氧气浓度等控制单元;
    • 提供API接口,与自动化产线无缝对接。
  • 适用场景:特殊药品(如生物制剂、光敏药物)的定制化测试。

隆安设备的差异化优势

  • 精度保障:采用进口传感器,光照强度重复性≤±2%;
  • 节能设计:LED光源寿命超5万小时,能耗降低40%;
  • 服务网络:全国20个服务点,48小时响应售后需求。

三、如何选择适合的规格型号?

选购进口药品光照试验箱时,需结合以下因素综合评估:

  1. 测试标准:明确是否需满足ICH Q1B、FDA或EP(欧洲药典)等特定标准;
  2. 样品量:根据日常测试批次选择容积,避免空间浪费或频繁分批;
  3. 预算范围:实验室型设备价格约8万-15万元,工业型设备20万-50万元;
  4. 扩展需求:若未来需增加湿度、氧气控制等功能,优先选择模块化型号。

案例参考
某跨国药企曾对比多家供应商,最终选择隆安LA-GI-1000L型号,因其支持多光谱同步测试,且数据接口与原有产线兼容,项目落地周期缩短30%。

四、行业趋势与隆安的创新实践

随着药品研发向高精度、高效率方向发展,进口药品光照试验箱正呈现以下趋势:

  • 智能化:AI算法自动优化测试参数,减少人工干预;
  • 集成化:单台设备集成光照、温湿度、氧气等多因素控制;
  • 绿色化:采用低能耗光源及循环冷却系统,降低运行成本。

隆安试验设备已率先推出LA-GAI系列智能光照试验箱,通过内置传感器网络实时监测设备状态,并支持远程诊断功能,将设备故障率降低至 %以下。

进口药品光照试验箱的规格型号选择需以测试标准为核心,兼顾精度、效率与成本。隆安试验设备凭借25年行业经验,提供从50L到2000L的全系列解决方案,其模块化设计、高精度控制及全国服务体系,已成为制药行业光稳定性测试的标杆选择。无论是初创药企还是跨国集团,均能通过隆安设备实现测试流程的标准化与数据化,为药品质量保驾护航。

提示 因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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