

隆安
2025-11-14 15:03:21
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
南京步入式药品稳定性试验箱是高温老化、恒温恒湿环境测试的核心设备,选型需重点关注温度/湿度范围、控制精度、负载能力及安全标准。技术参数需匹配药品稳定性试验(ICH Q1A)、包装运输测试(ISTA)等场景,避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
南京步入式试验箱主要用于药品、医疗器械的长期稳定性试验(ICH Q1A)、加速老化测试(ASTM F1980)及包装运输模拟(ISTA 3A)。典型失效机理包括:
行业场景示例:
| 参数 | 说明 | 推荐值(药品测试) |
|---|---|---|
| 温度范围 | 最低温~最高温(需覆盖测试标准要求) | -20℃~+85℃ |
| 湿度范围 | 相对湿度控制能力(部分型号仅控温) | 10%~98%RH |
| 温度均匀性 | 工作空间内最大温差(影响测试一致性) | ≤±2℃(药品标准要求) |
| 升温/降温速率 | 空载状态下从25℃升至85℃所需时间 | ≤30min(快速温变测试) |
| 负载能力 | 最大可放置试样质量(避免热风循环阻塞) | ≤80kg/m³ |
| 控制方式 | 伺服控制(PID) vs 液压控制(大空间适用) | 优先选伺服PID |
询价模板:
“需采购一台步入式试验箱,温度范围-20℃~+85℃,湿度10%~98%RH,容积≥8m³,控制精度±1℃,符合ICH Q1A标准,请提供技术方案及报价。”
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LS-8000 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 8m³ | ± ℃ | ICH Q1A, ASTM F1980 | 远程监控、数据追溯 |
| 环仪HY-12000 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 12m³ | ±1℃ | ISTA 3A, MIL-STD-810 | 防爆设计、多段程序控制 |
| 伟思WS-5000 | 0℃~+70℃ | 30%~80%RH | 5m³ | ±2℃ | GB/T 2423 | 节能模式、手机APP报警 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温湿度波动超标 | 传感器老化、风道堵塞 | 更换传感器、清洁滤网 |
| 升温速率不足 | 加热管功率不足、接触器故障 | 检查加热管电阻、更换接触器 |
| 湿度显示异常 | 湿球纱布干涸、水位传感器故障 | 更换湿球纱布、校准水位传感器 |
维护周期建议:
Q1:南京步入式试验箱价格范围是多少?
A:5m³基础款约15万~25万元,12m³高精度款可达40万~60万元,价格差异取决于控制精度、材质(不锈钢内胆更贵)及附加功能(如远程监控)。
Q2:如何验证厂商的技术实力?
A:要求提供同类客户案例(如药明康德、恒瑞医药)、CNAS校准报告、设备故障率数据(建议≤2%)。
Q3:试验箱容积选大还是选小?
A:按试样总体积的 倍预留空间,例如200个药瓶(单瓶体积 )需≥30L,但步入式最小容积建议≥5m³以保障热风循环效率。
Q4:湿度控制不稳定怎么办?
A:检查加湿器供水是否清洁(建议用纯净水)、湿球纱布是否过期(每3个月更换),若问题持续需校准湿度传感器。
Q5:进口品牌与国产如何选择?
A:进口品牌(如德国Binder)精度更高但价格贵30%~50%,国产龙头(隆安、环仪)服务响应更快,适合预算有限且对精度要求不极苛刻的用户。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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