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隆安
2025-11-14 14:52:27
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
宁波作为长三角工业重镇，聚集了多家具备GMP/ISO 17025认证的药品稳定性试验箱制造商，其设备在温度均匀性（± ℃）、湿度控制（±2%RH）及长期运行稳定性方面表现突出。用户选型时需重点关注负载能力、安全联锁设计及标准符合性，避免因参数虚标或维护缺失导致测试数据失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 宁波靠谱厂商推荐 | 隆安、博科、华测（均通过CNAS认证） |
| 核心参数优先级 | 温度均匀性 > 湿度控制精度 > 安全联锁设计 |
| 典型价格区间 | 8-50万元（依容积/精度分档） |
| 必须符合的标准 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 维护周期建议 | 每3个月校准温湿度传感器，每6个月检查制冷系统 |
试验目的：模拟药品在长期储存（加速/中间/实际条件）中的物理/化学稳定性，验证包装材料耐候性及有效成分降解速率。
典型工况：
关键失效机理：
安全联锁设计：
步骤1：明确测试需求
步骤2：核心参数对比
| 参数 | 解释 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 最低工作温度至最高工作温度 | -20℃~85℃（药品常用0~60℃） |
| 湿度范围 | 相对湿度控制下限至上限 | 10%~95%RH（无冷凝） |
| 控制精度 | 设定值与实际值的偏差 | 温度± ℃，湿度±2%RH |
| 采样率 | 传感器数据采集频率 | ≥1次/秒 |
步骤3：询价模板
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ICH Q1A、ISO 188 | 远程监控、数据追溯系统 |
| 博科 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 80L~1500L | ± ℃ | GB/T 10586、FDA 21CFR | 应急制冷、多语言界面 |
| 华测 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 200L~1000L | ± ℃ | ISO 17025 | 防爆设计、手机APP控制 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动超标 | 传感器老化、加热管接触不良 | 更换PT100传感器，紧固加热管接线端子 |
| 湿度显示异常 | 湿布老化、加湿器水垢堆积 | 更换湿布，用柠檬酸清洗加湿器水箱 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏、冷凝器积尘 | 查漏补焊，清洁冷凝器翅片 |
Q1：如何判断厂商是否具备资质？
A：要求提供CNAS实验室认可证书（编号可在中国合格评定国家认可委员会官网验证）及近3年药品稳定性试验箱型式试验报告（如浙江省计量科学研究院出具）。
Q2：试验箱容积如何选择？
A：按试样总体积的 倍预留空间。例如，测试100盒药品（单盒体积 ），需选择≥75L的试验箱。
Q3：是否需要配备独立温湿度记录仪？
A：建议配置。设备自带记录仪可能存在数据篡改风险，独立设备（如Fluke 1529）可提供第三方验证数据。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
