浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-11-13 09:16:55
848
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
正规药品综合稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及合规标准影响，区间覆盖8万至50万元。用户需优先确认设备符合ICH Q1A/GB/T 10586等标准，结合负载类型、试样尺寸及安全联锁需求选型，避免因参数虚标或维护缺失导致试验失效。
| 项目 | 答案 |
|---|---|
| 基础款价格 | 8万–15万元（容积≤500L，精度±1℃） |
| 高端款价格 | 25万–50万元（容积≥1000L，精度± ℃，带湿度/光照复合控制） |
| 核心选型参数 | 温度范围（0–70℃）、湿度范围（20%–95%RH）、负载能力（≥50kg/层） |
| 合规标准 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 188 |
| 维护周期 | 每3个月校准传感器，每6个月更换密封条 |
药品稳定性试验箱用于模拟长期储存环境（温度、湿度、光照），验证药品在有效期内的物理/化学稳定性。典型失效模式包括：
| 参数 | 典型值 | 适用场景 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 0–70℃（部分达85℃） | 长期/加速试验（ICH Q1A） | 温度超限导致API不可逆降解 |
| 湿度范围 | 20%–95%RH | 吸湿性药品（如颗粒剂） | 湿度波动引发结块或微生物滋生 |
| 控制精度 | ± ℃（高端）±1℃（基础） | 高精度要求试验 | 精度不足导致数据不可靠 |
| 负载能力 | 50–200kg/层 | 大批量样品测试 | 超载引发温度场不均 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护 | 防止设备失控 | 联锁失效导致样品损毁 |
合规标准：
| 厂商 | 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 精度 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重庆英博实验设备 | YB-800 | 0–70℃ | 20%–95%RH | 800L | ± ℃ | 独立湿度控制、数据追溯 | 28万–35万 |
| 上海林频仪器 | LP-500 | -20–85℃ | 10%–98%RH | 500L | ±1℃ | 远程监控、应急停机 | 18万–22万 |
| 德国Binder | KBF 720 | 0–70℃ | 10%–80%RH | 720L | ± ℃ | 符合FDA 21 CFR Part 11 | 45万–52万 |
| 阶段 | 任务 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 确定试验类型、样品量、合规要求 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 明确参数、验收标准、违约责任 | 双方签字协议 |
| 报价对比 | 至少3家厂商报价，分析配置差异 | 报价分析表 |
| FAT/SAT | 工厂验收（FAT）、现场安装调试（SAT） | 验收报告 |
| 计量校准 | 委托第三方机构（如CNAS实验室）校准 | 校准证书 |
| 维保 | 签订年度维保合同，明确备件供应周期 | 维保协议 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 | 预防措施 |
|---|---|---|---|
| 温度波动超标 | 传感器老化、加热管故障 | 更换传感器/加热管 | 每3个月校准传感器 |
| 湿度显示异常 | 湿球纱布干燥、加湿器堵塞 | 更换纱布、清洗加湿器 | 每日检查湿球纱布状态 |
| 密封条漏气 | 密封条老化、门锁松动 | 更换密封条、调整门锁 | 每6个月更换密封条 |
Q1：如何判断厂商是否靠谱？
A：要求提供CNAS认证的校准报告、医药行业案例（如恒瑞医药、正大天晴合作记录），避免选择无合规资质的贴牌厂商。
Q2：设备精度虚标怎么办？
A：验收时委托第三方机构（如SGS）进行现场检测，对比厂商提供的精度数据。
Q3：是否需要配备独立湿度控制？
A：吸湿性药品（如泡腾片）必须配备，否则湿度波动会导致样品含水量超标。
Q4：进口设备是否更优？
A：德国Binder、美国Thermo Fisher精度更高，但维保成本是国产设备的2–3倍，需权衡预算。
Q5：二手设备能否购买？
A：不建议，因传感器老化、密封条失效等问题可能导致试验数据不可靠，且无合规溯源。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：汽车传感器试验箱价格(汽车传感器试验箱价位解析 )
下一篇：西藏低温老化箱定做-西藏定制低温老化设备 > >
颜总
