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隆安
2025-11-13 08:55:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
抚州高能药品稳定性试验箱的价位受温度范围、湿度控制精度、容积及附加功能影响，典型价格区间为8万-35万元。选型需结合ICH标准（Q1A）、GMP要求及实际工况，优先选择具备安全联锁、数据追溯功能的设备。采购时应通过FAT/SAT验收、计量校准等流程规避风险。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 抚州高能试验箱典型价位？ | 8万-35万元（按容积、精度分级） |
| 核心选型参数？ | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度控制（10%~95%RH）、容积（50L~2000L） |
| 必须符合的标准？ | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采购关键流程？ | 技术协议确认→FAT/SAT测试→计量校准→维保合同签订 |
典型工况：药品长期稳定性试验（加速试验、中间条件试验）、包装材料兼容性测试。
失效机理：高温高湿导致药品降解（如水解、氧化）、包装材料形变或密封失效。
关键参数：
步骤1：明确需求
步骤2：参数对照表
| 参数 | 小型箱（50-200L） | 中型箱（500-1000L） | 大型箱（1500-2000L） |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ |
| 湿度范围 | 10%~95%RH | 10%~95%RH | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±1℃/±3%RH | ± ℃/±2%RH | ± ℃/±2%RH |
| 采样率 | 1次/秒 | 1次/秒 | 1次/秒 |
| 附加功能 | 独立限温报警 | 远程监控、数据导出 | 多段程序运行、应急制冷 |
步骤3：询价模板
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价位（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 抚州高能A型 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 远程监控、应急制冷 | 22 |
| 抚州高能B型 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃/±3%RH | ISO 188 | 独立限温报警 | 15 |
| 竞品C型 | -30℃~100℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/±1%RH | ASTM E145 | 多段程序、数据追溯 | 35 |
Q1：小型试验箱能否用于大批量样品？
A：不可。小型箱风道设计针对低负载，大批量样品会阻碍气流，导致温度均匀性超标（>±2℃）。
Q2：设备是否需要定期计量？
A：是。根据JJF 1101-2019，温湿度试验箱需每年校准一次，校准点应覆盖工作范围（如25℃/60%RH、40℃/75%RH）。
Q3：如何验证设备符合ICH Q1A？
A：通过SAT测试，在40℃/75%RH条件下运行72小时，记录温度波动度（≤± ℃）、湿度波动度（≤±2%RH）。
Q4：设备断电后如何保护样品？
A：选配UPS不间断电源，断电后维持制冷系统运行≥30分钟，避免温度骤升。
Q5：国产与进口设备差异？
A：国产设备（如抚州高能）性价比高，交付周期短（4-6周）；进口设备（如德国Binder）精度更高（± ℃），但价格翻倍且维保成本高。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
