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隆安
2025-11-13 08:43:28
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
重庆永生作为国内环境模拟测试设备老牌厂商,其药品稳定性试验箱在温度/湿度控制精度、安全联锁设计及标准符合性方面表现稳定,适合制药企业GMP认证及长期稳定性研究需求,但需关注容积选型与售后响应效率。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 重庆永生试验箱精度如何? | 温度控制精度± ℃,湿度±2%RH(符合ICH Q1A标准) |
| 典型容积选项? | 50L/100L/200L/500L,支持定制 |
| 核心安全功能? | 超温报警、断水保护、独立安全回路 |
| 价格区间? | 8万–35万(依配置浮动) |
| 售后响应时间? | 本地4小时,跨省24小时(合同约定) |
药品稳定性试验箱用于模拟长期储存条件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH),验证药物在有效期内的物理/化学稳定性。关键失效机理包括:
典型工况参数表:
| 参数 | 指标值 | 依据标准 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0℃–70℃(可扩展) | ICH Q1A(R2) |
| 湿度范围 | 10%–95%RH(无冷凝) | GB/T |
| 采样率 | 1次/秒 | ISO 17025校准要求 |
| 安全联锁 | 三级冗余设计 | T/CECS 10044-2019 |
步骤1:需求匹配
步骤2:参数校验
步骤3:询价模板
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求确认 | 明确试验标准(ICH/GB)、样品量、预留扩展空间 |
| 技术协议 | 约定精度、均匀性、报警阈值等量化指标 |
| FAT验收 | 空载运行72小时,记录温度波动曲线 |
| SAT验收 | 满载运行48小时,验证湿度控制稳定性 |
| 计量校准 | 每年一次,由CNAS认可实验室出具报告(如中国计量科学研究院) |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 湿度显示异常 | 传感器老化 | 更换霍尼韦尔HUMICAP®传感器(型号HMC02) |
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新整定参数(P= , I= , D= ) |
| 压缩机停机 | 冷凝器积尘 | 用压缩空气吹扫散热片(每月1次) |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准符合性 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆永生 | 0-70℃ | 10-95%RH | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 2423 | 远程监控APP |
| 德国Binder | -20-180℃ | 10-98%RH | ± ℃ | ISO 13408 | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
| 杭州雪中炭 | -40-150℃ | 5-95%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 应急制冷系统 |
按样品架数量计算:单层架(500×300mm)可放置20个药板,200L箱体配置4层架,最大负载量=20×4=80个药板。
温度传感器每6个月校准1次,湿度传感器每年1次(依据JJF 1101-2019)。
需选配UV-A/B光源模块(波长320-400nm),但重庆永生基础款不支持,需定制。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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