

隆安
2025-11-12 08:55:38
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
山西药品综合稳定性试验箱选型需优先关注温度/湿度控制精度、容积适配性及安全联锁功能,价格受容积、精度及附加功能影响,典型区间为8万-30万元。建议通过技术协议明确验收标准,优先选择符合GB/T 36987-2018《药品稳定性试验箱技术要求》的厂商,避免低价设备因温控失效导致药品稳定性测试数据失真。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 山西典型价格区间 | 8万-30万元(按容积与精度分级) |
| 核心选型参数 | 温度范围(0-70℃)、湿度范围(10%-95%RH)、控制精度(± ℃/±2%RH) |
| 推荐标准 | GB/T 36987-2018、ICH Q1A(R2) |
| 避坑要点 | 拒绝无安全联锁设备,要求提供第三方校准报告 |
典型工况关键参数:
失效机理:
步骤1:需求确认
| 参数 | 选项 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0-70℃ | 长期稳定性试验(ICH Q1A) |
| 湿度范围 | 10%-95%RH | 加速试验(40℃/75%RH) |
| 容积 | 500L | 中试规模药品批次测试 |
步骤2:询价模板
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 太原XX仪器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | 200/500/1000L | ± ℃/±2%RH | GB/T 36987 | 独立温湿度传感器 | 12-28 |
| 晋中XX科技 | -20-80℃ | 5%-98%RH | 300/800L | ±1℃/±3%RH | 企业标准 | 远程监控 | 8-20 |
| 大同XX设备 | 0-65℃ | 15%-90%RH | 400/600L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A | 数据追溯系统 | 10-25 |
故障现象:湿度显示异常
维护周期表:
| 项目 | 频率 | 工具 |
|---|---|---|
| 风道清洁 | 每季度 | 软毛刷 |
| 传感器校准 | 每年 | 山西省计量院 |
| 制冷剂检查 | 每2年 | 压力表 |
Q1:山西厂商与外地厂商的价格差异大吗? 山西本地厂商因物流成本低,价格通常比江浙地区低10%-15%,但需确认是否包含安装调试费。
Q2:低价设备可能存在哪些隐患? 部分厂商通过降低温控模块精度(如± ℃替代± ℃)或省略安全联锁功能压缩成本,导致试验数据不可靠。
Q3:如何验证设备符合ICH标准? 要求厂商提供中国食品药品检定研究院的测试报告,确认设备在40℃/75%RH工况下连续运行72小时无故障。
Q4:试验箱容积如何选择? 按药品包装尺寸计算:单层搁板面积需≥药品摆放总面积的120%,层高需≥20cm(适应注射剂瓶)。
Q5:二手设备能否采购? 不建议,因二手设备温控模块老化可能导致精度下降,且缺乏原厂质保。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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