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隆安
2025-11-12 08:35:09
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
药品光照试验箱定制需兼顾温度、湿度、光照强度及光谱分布等核心参数，选型时应严格依据ICH Q1B（光稳定性试验）及GB/T 16258等标准，优先选择具备安全联锁、高精度控制及可追溯性的设备。采购流程需通过技术协议明确验收条款，避免因参数模糊导致后期纠纷。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 定制周期 | 常规型号4-6周，非标定制8-12周（需确认图纸与工艺） |
| 核心标准 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 价格范围 | 10-50万元（依容积、精度、附加功能浮动） |
| 关键参数 | 温度范围-20℃~+80℃，光照强度0-1200W/m²，湿度控制±2%RH |
| 必选安全功能 | 超温报警、门锁联锁、紧急停机按钮 |
药品在光照、温湿度联合作用下的降解是失效主要机理（参考FDA 2025年药品稳定性报告）。试验箱需模拟以下工况：
参数解释表
| 参数 | 定义 | 典型值（药品试验） |
|---|---|---|
| 负载容量 | 试样架最大承重 | 50kg（适用于片剂/胶囊包装） |
| 试样尺寸 | 单层试样架最大尺寸 | 800mm×600mm（标准ISO 8655） |
| 控制方式 | PLC伺服 vs 液压控制 | PLC伺服（精度± ℃） |
| 采样率 | 数据记录频率 | ≥1次/秒（符合GMP 21 CFR Part 11） |
询价模板
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±2℃ | 传感器老化/通风口堵塞 | 更换PT100传感器，清理风道 |
| 光照强度衰减＞20% | 氙灯寿命到期（约2000小时） | 更换灯管，校准光谱分布 |
| 湿度控制失效 | 加湿器结垢/湿度传感器偏移 | 清洗加湿器，重新标定传感器 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重庆哈丁科技 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 100L-2000L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258 | 远程监控、手机APP报警 |
| 广州五所环境仪器 | -15℃~+75℃ | 15%~95%RH | 200L-1500L | ±1℃ | ISO 9001、CE | 应急备用电源、数据加密 |
| 苏州华仪微科 | -10℃~+70℃ | 20%~90%RH | 50L-1000L | ± ℃ | ASTM G154、FDA 21 CFR | 紫外线强度自动补偿 |
Q1：药品光照试验箱是否需要定期校准？
A：需每年校准一次，重点核查温度均匀性（≤±2℃）、光照强度（误差≤5%）。校准机构需具备CNAS资质（参考中国合格评定国家认可委员会2025年目录）。
Q2：非标定制设备如何避免设计缺陷？
A：要求厂商提供3D设计图及FEM有限元分析报告，验证结构强度（如试样架承重模拟）。
Q3：进口设备与国产设备的差异？
A：进口设备（如德国Binder）光谱匹配度更高，但价格是国产的2-3倍；国产设备（如重庆哈丁）售后响应更快（72小时内到场）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
