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隆安
2025-11-11 14:11:35
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
运城小型药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度控制精度、附加功能等因素影响，主流型号价格区间为 万-15万元。用户需结合测试需求（如ICH标准、长期稳定性试验）、预算及厂商资质选型，优先选择符合GMP/ISO 17025认证的设备，避免低价劣质产品导致的测试数据偏差风险。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 运城小型试验箱价格区间 | 万-15万元（容积100L-500L，精度± ℃） |
| 核心选型参数 | 温度范围（0-65℃）、湿度范围（20%-95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推荐厂商资质 | 需具备ISO 17025实验室认证、GMP合规生产能力 |
| 典型应用场景 | 药品长期稳定性试验（ICH Q1A）、加速老化测试（ASTM F1980） |
典型工况与失效机理：
药品稳定性试验需模拟仓储、运输中的温湿度波动（如ICH Q1A要求25℃/60%RH±2℃/±5%RH），若设备控制精度不足，可能导致：
关键参数表：
| 参数 | 技术要求 | 行业边界 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0-65℃（药品常规） / -20℃~85℃（低温） | 超出范围需定制加热/制冷系统 |
| 湿度范围 | 20%-95%RH（连续可调） | 低于20%需配备干燥气体发生装置 |
| 控制精度 | ± ℃（温度） / ±2%RH（湿度） | 低于此值可能影响ICH合规性 |
| 采样率 | ≥1次/秒（数据记录） | 低采样率导致峰值温湿度遗漏 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门禁互锁 | 缺失联锁可能引发样品损毁 |
适用标准：
步骤1：需求定义
步骤2：参数匹配表
| 需求维度 | 选型建议 |
|---|---|
| 容积 | 样品体积× 倍（如100盒片剂需≥300L） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（优于液压式，温度波动≤ ℃） |
| 数据接口 | 485/以太网（支持LIMS系统对接） |
询价模板：
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 运城YX-100L | 0-65℃ | 20%-95%RH | 100L | ±1℃/±5%RH | ICH Q1A | 基础款，无数据追溯 | |
| 运城YX-300L | -20℃~85℃ | 10%-98%RH | 300L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/GB/T 34344 | 独立样品架，RS485接口 | |
| 运城YX-500L | -40℃~120℃ | 5%-98%RH | 500L | ± ℃/±1%RH | ASTM F1980/ISO 17025 | 触摸屏+审计追踪，符合FDA 21 CFR Part 11 |
典型故障：
维护清单：
| 项目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洁 | 每季度 | 用压缩空气吹扫散热片 |
| 传感器校准 | 每半年 | 使用标准温湿度源（如Fluke 9133） |
| 门封条检查 | 每月 | 更换老化密封条（防止冷量泄漏） |
Q1：小型试验箱能否用于医疗器械加速老化测试？
A：可，但需确认设备符合ASTM F1980标准（温度60℃/湿度75%RH，测试时间≤6个月）。运城YX-500L型号支持该工况。
Q2：低价设备与高价设备的核心差异是什么？
A：低价设备通常采用开环控制（温度波动＞2℃），无审计追踪功能；高价设备配备闭环伺服系统、FDA 21 CFR Part 11合规软件。
Q3：如何验证设备精度？
A：使用第三方校准机构（如SGS）出具的温度均匀性报告，9点法测试中最大偏差应≤ ℃。
Q4：试验箱是否需要独立空调房？
A：建议环境温度≤30℃，湿度≤70%，否则需配备精密空调（如艾默生Liebert）。
Q5：进口品牌与国产设备的选型建议？
A：进口品牌（如Memmert）精度更高但价格贵30%-50%；国产设备（运城系列）性价比高，且本地化服务响应更快。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
