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隆安
2025-11-11 14:00:00
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
信阳步入式药品稳定性试验箱是制药、医疗器械行业高温老化环境测试的核心设备，选型需重点关注温度均匀性、湿度控制精度及安全联锁功能。建议优先选择符合ICH Q1A标准、具备实时数据采集与故障预警功能的厂商，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 温度控制精度要求 | ± ℃（符合ICH Q1A标准） |
| 典型容积范围 | 8m³–30m³（负载密度≤80kg/m³） |
| 核心标准 | GB/T 10586-2015、ISO 188 |
| 推荐选型流程 | 需求分析→参数验证→FAT/SAT测试→计量校准 |
| 避坑要点 | 拒绝无安全联锁功能的低价设备 |
试验目的：模拟药品长期储存、加速老化及运输振动场景，验证包装/运输/仓储稳定性。典型失效机理包括：
关键参数：
| 参数 | 典型值 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃～+70℃ | 加速老化测试 |
| 湿度范围 | 20%～95%RH | 湿热环境模拟 |
| 温度均匀性 | ≤± ℃ | 大容积设备（≥15m³） |
| 采样率 | 1次/秒 | 动态振动测试 |
安全联锁功能：
步骤1：需求确认
步骤2：参数验证
步骤3：询价模板
选型对比表
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 信阳A厂 | -20℃～+70℃ | 20%～95%RH | ± ℃ | ICH Q1A | 振动台联动 |
| 信阳B厂 | -10℃～+60℃ | 30%～80%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 无线温湿度探头 |
| 信阳C厂 | -15℃～+65℃ | 25%～90%RH | ± ℃ | ISO 188 | 故障自诊断 |
实操建议：
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器漂移 | 更换PT100探头（校准后使用） |
| 湿度波动 | 加湿器结垢 | 定期清洗（每月一次） |
| 压缩机停机 | 冷媒泄漏 | 查漏补焊并重新充注R404A |
Q1：如何选择试验箱容积？
A：按试样总体积的 倍预留空间，例如200个纸箱（ ³/个）需15m³设备。
Q2：温度均匀性不达标怎么办？
A：检查风道循环系统，调整循环风机转速至标称值（通常1400r/min）。
Q3：设备噪音标准是多少？
A：距设备1m处噪音≤65dB（符合GB/T 14574-2013）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
