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隆安
2025-11-11 13:58:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
山西进口药品强光稳定性试验箱价格受容积、精度、附加功能等因素影响，核心区间为15万–80万元。用户需结合ICH Q1B标准、测试负载类型及安全联锁需求选型，避免因参数虚标或服务缺失导致测试失效。
| 项目 | 答案 |
|---|---|
| 基础款价格区间 | 15万–30万元（容积≤500L，精度±2℃） |
| 高配款价格区间 | 40万–80万元（容积≥1000L，湿度控制+光谱调节） |
| 核心选型参数 | 温度范围（25–65℃）、光强（ –5万Lux）、安全联锁（超温/断电保护） |
| 关键标准 | ICH Q1B（光稳定性）、GB/T （环境试验） |
药品强光稳定性试验箱模拟ICH Q1B标准中规定的“光照条件”（总照度≥ ×10⁶ Lux·h，近紫外能量≥200W·h/m²），用于检测药品在光照下的降解反应（如氧化、水解、异构化）。典型失效场景包括：
| 参数 | 技术要求 | 行业场景影响 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 25–65℃（±1℃） | 高温加速光降解反应速率 |
| 光强控制 | –5万Lux（分辨率 万Lux） | 模拟不同日照强度（如高原/平原） |
| 试样尺寸 | 最大负载200kg（层架间距≥150mm） | 适配大体积输液袋或小规格胶囊 |
| 安全联锁 | 超温断电、门禁互锁、急停按钮 | 防止人员误操作或设备过热引发事故 |
| 验收项 | 合格标准 | 工具/方法 |
|---|---|---|
| 光强均匀性 | 各点偏差≤10% | 光强计多点测量 |
| 温度波动度 | ≤± ℃（空载/满载） | 铂电阻温度传感器 |
| 安全联锁功能 | 超温3秒内断电，门开自动停机 | 模拟故障测试 |
| 数据记录完整性 | 采样率≥1次/分钟，存储≥1年 | 软件导出数据验证 |
| 品牌/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert ICH110 | 20–65℃ | 10%–90%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T 2423 | 光谱调节（UV-A/B可选） | 28万–35万元 |
| Weiss WT3-600 | 25–70℃ | 5%–95%RH | 600L | ±1℃ | ICH Q1B/ISO 9001 | 远程监控（4G模块） | 32万–40万元 |
| ESPEC PLV-1000 | 30–65℃ | 20%–80%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1B/ASTM E145 | 应急冷却系统（CO₂灭火接口） | 45万–52万元 |
| 故障现象 | 原因分析 | 解决方案 | 预防措施 |
|---|---|---|---|
| 光强衰减＞15% | 氙灯老化（寿命≤2000小时） | 更换氙灯（原厂件约8000元） | 每500小时监测光强衰减率 |
| 温度超调 | PID参数失调或传感器偏移 | 重新整定PID或校准传感器 | 每季度进行一次空载校准 |
| 数据丢失 | 存储模块故障或断电保护失效 | 更换SSD硬盘或升级UPS电源 | 启用双备份存储（本地+云端） |
Q1：进口设备与国产设备的核心差异是什么？
进口设备（如Memmert、ESPEC）在光强均匀性（≤8%偏差）和长期稳定性（MTBF≥5000小时）上优于国产设备，但交货周期长达12–16周，且备件成本高30%–50%。
Q2：如何验证设备符合ICH Q1B标准？
要求厂商提供第三方检测报告（如SGS或TÜV），重点核查光强积分值（≥ ×10⁶ Lux·h）和紫外能量（≥200W·h/m²），并现场测试设备对光敏试剂（如核黄素）的降解能力。
Q3：试验箱能否用于生物制品的稳定性测试？
可兼容，但需增加CO₂浓度控制（2%–8%）和振动隔离（≤ ），建议选择带生物安全柜接口的型号（如Weiss WT3-Bio）。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
