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隆安
2025-11-11 13:55:30
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
广州药品试验箱订购需优先考量设备稳定性、精度及合规性，建议通过技术协议明确关键参数（如温度波动度≤±1℃），优先选择符合ISO 188标准、提供FAT/SAT验收的厂商。采购前需验证设备安全联锁功能，避免因温湿度失控导致药品失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 广州药品试验箱核心标准 | ISO 188（高分子材料老化）、GB/T （高温试验） |
| 典型温度范围 | -70℃~+300℃（药品包装材料需覆盖极端环境） |
| 选型优先级 | 精度（± ℃优于±1℃）＞安全联锁＞容积适配性 |
| 维护周期 | 每季度校准温湿度传感器，每年更换密封条 |
药品试验箱主要用于模拟高温老化环境，测试药品包装材料（如PVC泡罩、铝箔）的阻隔性、密封性及化学稳定性。典型失效模式包括：
实测案例：某药企2025年测试发现，其铝塑泡罩在60℃/75%RH条件下，30天后透氧率上升37%，导致药品含水量超标。
| 参数 | 定义 | 药品行业要求 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱体内各点温差 | ≤±2℃（ISO 188） |
| 温度波动度 | 设定值与实际值偏差 | ≤± ℃（药品包装需更严苛） |
| 湿度控制精度 | 相对湿度偏差 | ±3%RH（适用于含水制剂） |
| 升温速率 | 室温到设定温度时间 | ≥3℃/min（快速老化测试） |
| 安全联锁 | 过温/过湿保护 | 必须具备双回路冗余设计 |
步骤1：明确测试对象（如片剂、注射剂、贴剂）及对应标准
步骤2：根据试样尺寸选择容积（参考：单批次样品体积≤箱体容积1/3）
步骤3：验证控制方式（伺服电机控制优于PID调节，响应速度更快）
步骤4：要求厂商提供第三方校准报告（CNAS认可实验室）
询价模板：
| 阶段 | 动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准、样品量、预算 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 约定参数、验收标准、违约责任 | 双方签字协议 |
| 报价对比 | 对比3家以上厂商方案 | 报价分析表 |
| FAT验收 | 验证设备空载/负载性能 | FAT报告 |
| 安装调试 | 检查接地、通风、管路连接 | 安装记录单 |
| SAT验收 | 使用实际样品进行72小时连续测试 | SAT报告 |
| 计量校准 | 委托第三方机构校准 | 校准证书 |
| 维保签约 | 明确响应时间、备件库存 | 维保合同 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ISO 188/GB/T 2423 | 远程监控模块 |
| 广州科威 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | 80L~1000L | ± ℃ | IEC 60068 | 数据追溯系统 |
| 华南环境 | -20℃~+150℃ | 15%~90%RH | 50L~500L | ± ℃ | ASTM D4332 | 应急停机按钮 |
Q1：药品试验箱与普通烘箱的区别？
药品试验箱需满足GMP对环境控制的要求，如密封性（漏率≤1×10⁻³ Pa·m³/s）、防交叉污染设计，而普通烘箱仅关注加热功能。
Q2：如何避免温度过冲？
选择带预冷功能的设备，并在控制程序中设置梯度升温（如每10℃为一个阶段，稳定后再继续升温）。
Q3：设备报警“湿度传感器故障”如何处理？
Q4：药品包装材料测试需要哪些标准？
Q5：采购预算如何分配？
建议设备占比60%，校准服务占比20%，备件库存占比15%，培训占比5%。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
