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隆安
2025-11-11 13:45:48
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
四川药品稳定性试验箱是制药、医疗器械行业高温老化环境测试的核心设备，选型需重点关注温度均匀性、湿度控制精度及安全联锁功能。建议优先选择符合ICH Q1A、GB/T 10586标准的厂商，通过技术协议明确关键参数，避免因设备性能不达标导致测试数据失效。
药品稳定性试验箱用于模拟加速老化环境（如高温高湿），验证药品在有效期内是否发生理化性质变化（如有效成分降解、溶出度改变）。典型失效场景包括：
| 参数 | 定义 | 选型建议（高温老化场景） |
|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可稳定运行的最低/最高温度 | 优先选-20℃～+85℃（覆盖ICH标准） |
| 温度均匀性 | 工作空间内各点温差 | ≤±1℃（避免局部过热导致数据偏差） |
| 湿度控制 | 相对湿度调节能力 | 高温老化可选无湿度功能（省成本） |
| 负载能力 | 最大可放置试样质量 | 按试样密度≥50kg/m³计算 |
| 安全联锁 | 超温、断电、门开报警 | 必须具备三重保护（法规强制要求） |
理论容积=试样总体积× （预留20%空间）| 厂商名称 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安环境试验设备 | -40℃～+150℃ | 10%～98%RH | 100L～2000L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 10586 | 远程监控、数据追溯 |
| 四川科仪达测试设备 | -20℃～+85℃ | 20%～80%RH | 150L～800L | ± ℃ | GB/T | 应急制冷、故障自诊断 |
| 重庆环试通（四川分公司） | -30℃～+120℃ | 无湿度功能 | 200L～1000L | ± ℃ | ISO 188 | 节能模式、移动轮设计 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±2℃ | 加热管老化、传感器偏移 | 更换加热组件，重新校准传感器 |
| 湿度显示异常 | 湿球纱布干燥、加湿器堵塞 | 更换纱布，清洗加湿器水路 |
| 报警不触发 | 安全联锁线路断路 | 检查继电器、重新接线 |
Q1：高温老化试验是否需要湿度控制？
A：ICH Q1A标准中，长期稳定性试验需控制湿度（如25℃/60%RH），但加速试验（40℃/75%RH）可简化。若仅做高温老化，可选无湿度功能设备以降低成本。
Q2：设备容积选大还是选小？
A：按试样总体积的 ～ 倍选型。例如，测试100盒药品（单盒体积 ³），需容积≥ ³（300L）。
Q3：如何验证温度均匀性？
A：使用9点布点法（工作空间上中下三层各3点），空载运行至稳定后，每10分钟记录一次，连续6小时计算最大温差。
Q4：四川厂商与沿海厂商有何差异？
A：四川厂商（如隆安）在高温高湿环境适应性更强，配件库存充足，维保响应时间≤48小时；沿海厂商价格低10%～15%，但售后成本较高。
Q5：设备寿命一般多久？
A：正常使用（每日运行≤16小时）下，核心部件（压缩机、控制器）寿命约8～10年，需定期更换密封条、加热管等易损件。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
