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隆安
2025-11-11 13:44:27
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南原装药品强光稳定性试验箱是药品研发、生产及质检环节的关键设备，其选型需严格匹配药品光稳定性测试标准（如ICH Q1B）。用户需重点关注温度均匀性、光照强度精度、安全联锁设计及合规性认证，避免因设备性能不足导致测试数据失效。
药品强光稳定性试验箱模拟药品在光照、温度耦合环境下的降解过程，验证包装材料透光性、活性成分光敏性。常见失效模式包括：
| 参数 | 技术要求 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±2℃（空载/满载） | 多点热电偶布点测试 |
| 光照强度精度 | ≤±5%（2500-12000Lux） | 光度计校准 |
| 控制方式 | PLC伺服控制（非继电器） | 响应时间≤ 秒 |
| 安全联锁 | 超温/过载自动断电 | 模拟故障触发测试 |
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 容积 | 试样放置空间 | 根据样品量选型（200L/500L/1000L） |
| 温度范围 | 最低-最高工作温度 | 基础型20-60℃，扩展型-10-80℃ |
| 光照均匀性 | 箱内各点光照差值 | ≤±10%（ISO 8995-1标准） |
| 采样率 | 数据记录频率 | ≥1次/分钟（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安实验 | 20-80℃ | 30-80%RH | 200-2000L | ± ℃ | ICH Q1B | 远程监控 |
| 河南XX | 15-65℃ | 20-90%RH | 150-1500L | ± ℃ | GB/T 19633 | 数据追溯 |
| 郑州YY | -10-70℃ | 10-95%RH | 300-1800L | ±1℃ | ISO 9001 | 应急断电保护 |
| 故障现象 | 原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 光照强度波动 | 滤光片老化 | 每6个月更换滤光片 |
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新整定PID参数 |
| 传感器失效 | 线路松动/元件损坏 | 检查接线，更换传感器 |
| 维护项目 | 周期 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 清洁 | 每月 | 清除箱内灰尘，检查通风口 |
| 校准 | 每季度 | 光照传感器、温度探头校准 |
| 部件更换 | 每2年 | 更换密封条、加热管 |
Q1：如何验证设备光照均匀性？
A：使用光度计在箱内9个点（中心+四角+四边中点）测量，计算最大差值与平均值的比例，需≤±10%（ISO 8995-1）。
Q2：设备是否支持多波段光照测试？
A：高端型号可分离UV-A（320-400nm）、UV-B（280-320nm）波段，需在技术协议中明确需求。
Q3：采购时如何避免低价陷阱？
A：核查厂商是否提供原厂配件清单、维保记录，拒绝使用翻新部件的设备。
Q4：设备安装环境有什么要求？
A：需独立电源（380V/50Hz）、通风空间（后方留 ）、地面承重≥500kg/m²。
Q5：验收时重点检查哪些文件？
A：校准证书、FAT/SAT报告、操作手册、易损件清单。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
