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隆安
2025-11-10 14:07:18
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| N型试验箱适用场景 | 药品加速老化、长期稳定性测试(ICH Q1A标准) |
| 关键选型参数 | 温度范围(-20℃~150℃)、湿度控制(10%~95%RH)、负载容量(≥50kg) |
| 推荐厂商资质 | 通过ISO 17025认证、提供FAT/SAT验收报告 |
| 典型故障率 | 传感器漂移(15%)、加热管失效(8%) |
| 维护周期 | 每3个月校准温湿度传感器,每年更换密封条 |
试验目的:模拟药品在高温、高湿环境下的降解过程,验证包装/运输/仓储条件下的稳定性(依据ICH Q1A(R2) 2025版)。
典型工况参数:
参数解释表:
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 最小显示单位(如 ℃) | 精度不足导致测试数据偏差 |
| 采样率 | 数据记录间隔(如1秒/次) | 漏记瞬态温度波动 |
| 负载容量 | 最大可放置试样质量 | 超载引发加热不均或设备故障 |
选型步骤:
询价模板:
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求确认 | 输出技术规格书(含温度均匀性≤2℃) |
| 技术协议 | 明确验收标准(如连续72小时运行无故障) |
| FAT/SAT | 工厂验收(检查传感器校准记录)、现场验收(模拟断电恢复测试) |
| 计量 | 委托第三方机构(如SGS)进行年度计量 |
常见故障:
维护清单:
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积(L) | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化设备 | -20℃~150℃ | 10%~95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 2423 | 远程报警、数据云存储 |
| 赛默飞 | -40℃~180℃ | 5%~98%RH | 1200 | ± ℃ | ASTM E2325 | 多语言界面 |
| 德国Binder | -70℃~200℃ | 5%~95%RH | 1500 | ± ℃ | DIN 12880 | 真空模式 |
Q1:N型试验箱能否用于化妆品稳定性测试?
A:可兼容,但需调整湿度控制范围(化妆品测试通常要求30%~80%RH),并验证符合ISO 11987标准。
Q2:设备价格区间是多少?
A:国产设备(800L)约15万~25万元,进口设备(1200L)约40万~60万元,价格差异主要在控制精度与材料耐腐蚀性。
Q3:如何验证厂商数据真实性?
A:要求提供第三方检测报告(如CNAS实验室出具的温湿度均匀性测试数据),并实地考察客户现场。
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