浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-11-10 13:37:16
665
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 武汉试验箱选型关键参数？ | 温度范围（-20℃~+85℃）、湿度范围（10%~98%RH）、控制精度± ℃、负载容量≥500L |
| 典型价格区间？ | 基础型8万~15万元，高精度型20万~35万元（依配置浮动） |
| 必须符合哪些标准？ | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006、中国药典2025版 |
| 常见故障原因？ | 传感器漂移、制冷剂泄漏、安全联锁失效 |
| 维护周期建议？ | 每季度校准温湿度传感器，每年更换干燥剂，每2年全面检修 |
药品稳定性试验箱用于模拟药品在运输、仓储及使用过程中的环境应力（高温、高湿、光照），验证其有效期与包装材料兼容性。典型应用场景包括：
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度控制精度 | ± ℃（静态），± ℃（动态） | 精度不足导致试验周期延长或数据不可靠 |
| 湿度控制精度 | ±3%RH（高湿区），±5%RH（低湿区） | 湿度波动加速药品水解或结晶 |
| 负载容量 | ≥500L（标准样品架尺寸：400×600mm） | 负载不足导致空气流通受阻，温度均匀性差 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 低采样率无法捕捉瞬态温度波动 |
| 安全联锁 | 超温/断电/开门报警 | 联锁失效可能引发样品损坏或设备故障 |
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求定义 | 明确试验类型、样品量、预算上限 |
| 技术协议 | 锁定温度/湿度范围、控制精度、安全联锁条款 |
| 报价对比 | 要求厂商提供CNAS认证报告、同类客户案例 |
| FAT（工厂验收） | 验证温度均匀性（≤± ℃）、湿度波动（≤±5%RH）、联锁功能 |
| SAT（现场验收） | 模拟实际工况运行72小时，记录数据稳定性 |
| 计量校准 | 每半年委托第三方机构校准，出具CMA报告 |
| 维保合同 | 明确备件更换周期（如制冷压缩机每5年大修）、响应时间（≤4小时） |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器校准失效 | 重新校准PT100传感器，检查PID参数设置 |
| 湿度无法达到设定值 | 蒸汽发生器结垢 | 清洗加热管，更换去离子水 |
| 频繁报警 | 安全联锁阈值设置过严 | 根据GB/T 10586调整超温/断电报警阈值 |
| 噪音异常 | 压缩机轴承磨损 | 更换压缩机，检查设备水平度 |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 武汉某A型 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 800L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 远程监控、审计追踪 | 22 |
| 武汉某B型（基础款） | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ± ℃/±5%RH | 中国药典2025 | 手动控制、无数据存储 | 12 |
| 上海某竞品C型 | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 1000L | ± ℃/±2%RH | ASTM D4332、ISTA 3A | 振动台集成、多段编程 | 38 |
Q1：如何验证试验箱的温度均匀性？
A：按GB/T 10586要求，在空载状态下布置9个测温点（中心及四角），运行至稳定状态后记录1小时数据，计算最大温差。均匀性应≤± ℃。
Q2：试验箱能否用于生物制品稳定性测试？
A：需确认设备是否配备CO2/O2浓度控制模块，生物制品测试需符合《中国药典》0941通则，建议选择带气体控制功能的型号。
Q3：为什么试验数据总被药监局质疑？
A：常见原因包括校准记录缺失、审计追踪未启用、超温报警未处理。需确保设备通过CNAS认证，并保留完整的运行日志。
Q4：进口品牌与武汉本地品牌如何选择？
A：若测试标准严格（如FDA申报），优先选通过FDA 21 CFR Part 11认证的进口品牌；若预算有限且测试需求常规，武汉本地品牌性价比更高。
Q5：试验箱能否改装为光照试验箱？
A：不可直接改装。光照试验需独立的光源系统（如氙灯）和光照强度传感器，需另行采购符合ICH Q1B标准的光照试验箱。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：郴州臭氧老化试验箱生产厂家地址_郴州试验箱厂家地址查询
下一篇：进口触控式高低温试验箱生产企业 > >
颜总
