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隆安
2025-11-08 09:20:30
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南综合药品稳定性试验箱价格受温度范围、湿度控制精度、容积及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。用户需结合药品ICH指南（Q1A-Q1F）及实际测试需求，优先选择通过ISO 17025认证、具备安全联锁功能的设备，避免因参数虚标或维护缺失导致测试数据失效。
| 项目 | 答案 |
|---|---|
| 价格区间 | 8万-35万元（2025年河南市场） |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 36972-2018、ISO 17025 |
| 推荐容积 | 200L（小批量）、500L（中试）、1000L（量产） |
| 核心参数 | 温度精度± ℃、湿度精度±2%RH、采样率1次/秒 |
| 采购周期 | 需求确认（3天）→技术协议（5天）→FAT（2天）→安装调试（3天） |
试验目的：模拟药品在长期储存、加速老化及光照条件下的物理/化学稳定性，验证包装材料与药品的相容性（依据ICH Q1A-Q1F）。 典型工况参数：
| 参数 | 范围 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 温度 | -20℃~+85℃（可扩展至120℃） | 低温结晶、高温降解 |
| 湿度 | 10%~95%RH（无冷凝） | 吸湿结块、水解反应 |
| 光照强度 | 0~10万Lux（可选UV） | 光敏物质分解 |
| 负载能力 | 20kg/层（标准货架） | 层板变形导致温度分布不均 |
安全联锁标准：
步骤1：需求确认
步骤2：参数匹配表
| 参数 | 选型依据 |
|---|---|
| 温度均匀性 | ≤± ℃（符合ICH Q1A要求） |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH（避免吸湿误差） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（优于液压式，响应速度<2秒） |
| 采样率 | ≥1次/秒（记录温度突变事件） |
步骤3：询价模板
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 精度（温/湿） | 标准 | 附加特性 | 价格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HN-ST200 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 200L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A | 独立循环风道 | 万 |
| HN-ST500 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | UV光照模块 | 万 |
| HN-ST1000 | -30℃~+120℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/± %RH | GB/T 36972-2018 | 防爆设计（Class I） | 万 |
故障1：湿度波动超标
故障2：温度均匀性差
维护周期表
| 项目 | 频率 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 过滤器更换 | 每3个月 | 更换初效/中效过滤器 |
| 冷凝器清洗 | 每6个月 | 清除翅片灰尘（压缩空气吹扫） |
| 传感器校准 | 每年 | 委托CNAS机构出具校准证书 |
Q1：河南本地厂商与进口品牌如何选择？ A：国产设备（如郑州科瑞）性价比高，交付周期短（4-6周）；进口品牌（如德国Binder）精度更优，但价格高50%以上，适合研发型药企。
Q2：试验箱容积选大还是选小？ A：按单次测试样品数计算，每200L容积建议负载≤150kg，避免层板过载变形。
Q3：是否需要配备数据记录仪？ A：必需。依据ICH Q1A要求，需连续记录温度/湿度数据，推荐选择支持USB导出和审计追踪功能的型号。
Q4：试验箱能用于医疗器械稳定性测试吗？ A：可兼容，但需确认设备是否符合ISO 11607（包装材料测试标准），部分厂商需额外配置振动模块。
Q5：河南地区哪家厂商服务响应最快？ A：洛阳华测、新乡恒远提供2小时应急响应，备件库覆盖全省，适合生产型企业。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
